塞尔帕替尼的药代动力学研究

发布时间：2022-09-28 点击量：次

塞尔帕替尼 (LOXO-292)是一种选择性和有效的RET抑制剂。实验人员通过对大鼠血浆中RET激酶抑制剂塞尔帕替尼的测定及其在药代动力学研究中的应用得出了不错的成果。

实验报道了一种高灵敏、快速、特异的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)来测定大鼠血浆中塞帕替尼的方法。根据美国美国食品药品监督管理局生物分析方法验证指南，对该方法的选择性、线性、准确度和精密度、提取回收率和基质效应、稳定性和残留进行了验证。在正离子模式的选择性反应监测条件下，通过电喷雾电离界面检测塞帕替尼。校准曲线在1至2000 ng/ml的浓度范围内与r呈线性关系2= 0.9951.批内和批间准确度值分别为97.45-100.97%和98.70-100.74%，变异系数分别为2.45-6.99%和5.89-7.99%。对于塞帕替尼的生物分析，提取回收率和IS归一化基质因子是可接受的。此外，发现在检测条件下，塞帕替尼是稳定的。大鼠口服剂量为2.0-18.0毫克/千克时，表现出线性药代动力学特征。结果表明，检测大鼠血浆中塞帕替尼的新方法可以成功地应用于非临床研究的生物样品中塞帕替尼的定量。
塞尔帕替尼的临床试验不断地进行着更新，取得越来越多的成果。据小编了解，该药目前只能在国外市场上购买，国内还没有上市，原研药价格在15万人民币左右，仿制药价格在4000，受各种因素影响，可能会有所波动，患者如需了解详情可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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