Truxima作为生物类似药获批上市
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
Truxima作为生物类似药获批上市 淋巴瘤对于患者的伤害非常大，在过去不管分期如何，化疗都是主要治疗手段。但是由于很多患者无法忍受化疗的副作用，开始尝试靶向药物治疗。最近包括Truxima在内的几个生物类似药物获批上市。
生物类似药是一个相对较新的药物类型。生物制剂通常为分子量大，结构复杂的大分子。他们可能需要使用微生物、植物细胞或动物细胞通过生物技术来生成。而生物类似药的批准是基于数据显示，它们与FDA已经批准的生物制剂非常相似，在安全性、纯度和效力上没有临床意义上的区别。它们还需要满足其它法规要求。
FDA对Truxima的批准是基于对一系列证据的审查，包括结构功能审核，动物研究数据，药代动力学数据，临床免疫原性数据，和其它临床数据。这些数据表明Truxima与Rituxan非常类似。
淋巴瘤是一个大类疾病，不同类型的淋巴瘤会有不同的症状表现，因此也需要采取不同的治疗方法。Truxima可以为非霍奇金淋巴瘤患者提供显著的治疗效果。非霍奇金淋巴瘤对治疗还是比较敏感的，患者可以根据自己的身体健康状况和主治医生来商定一个合理的使用剂量。
