阿巴西普注射液Orencia注射效果怎么样

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

阿巴西普用于治疗以下症状类风湿性关节炎，并防止这些情况造成的关节损伤。阿巴西普适用于成人和至少2岁的儿童。阿巴西普也用于治疗活性牛皮癣关节炎在成人中。阿巴西普不能治愈任何自身免疫性疾病，只能治疗所患症状。阿巴西普注射液抑制T淋巴细胞活化的嵌合蛋白。
 

进行了一项随机、单盲(研究者)非劣效性研究，以评估每周皮下注射(SC)阿巴他普而不静脉注射(IV)负荷剂量与每隔一周皮下注射阿达木单抗(两者均有背景MTX)对甲氨蝶呤反应不充分的患者的安全性和有效性(研究SC-II)。主要终点显示在12个月治疗后ACR20反应的非劣效性(12%的预定裕度)，阿巴他普SC组为64.8% (206/318)，阿达木单抗SC组为63.4%(208/328)；治疗差异为1.8% [95%可信区间(CI): -5.6，9.2]，在整个24个月期间具有可比较的反应。在24个月时，ACR 20的相应值在阿巴他普SC组为59.7% (190/318)，在阿达木单抗SC组为60.1% (197/328)。在12个月和24个月时，阿巴西普和阿达木单抗的ACR 50和ACR 70值一致且相似。调整后的平均值变化(标准误差；SC abatacept组和阿达木单抗组的DAS28-CRP的SE分别为-2.35 (SE 0.08) [95% CI: -2.51，-2.19]和-2.33 (SE 0.08) [95% CI: -2.50，-2.17]，随时间推移变化相似。在第24个月时，阿达木单抗组中50.6% (127/251) [95%可信区间:44.4，56.8]的患者和53.3% (130/244) [95%可信区间:47.0，59.5]的患者达到DAS 28 < 2.6。在24个月时，随着时间的推移，根据HAQ-DI测量，阿巴西普SC和阿达木单抗SC相对于基线的改善也相似。

在一年和两年时进行安全和结构损伤评估。在24个月的时间里，两组之间不良反应的总体安全性相似。24个月后，在接受阿巴西普和阿达木单抗治疗的患者中，有41.5% (132/318)和50% (164/328)报告了不良反应。严重不良反应的发生率分别为3.5% (11/318)和6.1% (20/328)。在24个月时，20.8 % (66/318)接受阿巴他塞治疗的患者和25.3 % (83/328)接受阿达木单抗治疗的患者已经停药。

在SC-II中，3.8 % (12/318)的每周接受阿巴他普SC治疗的患者报告了严重感染，其中无一例导致停药，5.8 % (19/328)的每隔一周接受阿达木单抗SC治疗的患者报告了严重感染，导致24个月期间9例停药。

12个月时(p=0.006)，阿巴西普SC和阿达木单抗SC的局部注射部位反应频率分别为3.8% (12/318)和9.1% (30/328)，24个月时分别为4.1% (13/318)和10.4% (34/328)。在2年的研究期内，分别有3.8 % (12/318)和1.5 % (5/328)的接受阿巴西普SC和阿达木单抗SC治疗的患者报告了轻度至中度的自身免疫性疾病(例如银屑病、雷诺现象、结节性红斑)。

2005年阿巴西普注射液在美国获批，2020年8月9日，先声药业和百时美施贵宝公司合作研发的恩瑞舒在中国大陆上市。目前没有进入我国的医保目录里，需要阿巴西普的患者可以从国内药房购买，不过国内药房价格相对来说较于昂贵。百时美施贵宝公司出口到土耳其的阿巴西普注射液，规格为125mg的价格约为1850元，规格为250mg的价格约为3500元。在国内医院药房规格为125mg的价格为6500元左右。

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