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阿巴西普

阿巴西普
  • 名称:

    Abatacept,Orencia , 阿巴西普

  • 适应症:

    类风湿性关节炎

  • 规格:

    125mg 4支;250mg 1支

  •  
  • 版本:

    原研:百时美施贵宝

  • 仿制:无

  • 价格:

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在两项研究中对接受HSCT的6岁及以上患者的疗效进行了评估,这些患者来自匹配或1个等位基因不匹配的无关供体。
GVHD-1 (NCT 01743131)是一项随机(1:1)、双盲、安慰剂对照的临床试验,受试者接受了8例人类白细胞抗原(HLA)匹配的HSCT,并接受了阿巴西普或安慰剂与CNI和MTX的联合治疗。而在移植后第180天评估的严重(III-IV级)aGVHD-free-survival在接受奥伦西亚的患者中与接受安慰剂的患者相比没有显著改善(HR 0.5595%可信区间为0.26,1.18),HSCT治疗后第180天,接受阿巴西普治疗的患者的总生存率为97% (95%可信区间为89%,99%),而接受安慰剂治疗的患者为84% (95%可信区间为73%,91%)(风险比为0.33;95%可信区间:0.12,0.93)。接受HSCT治疗后180天,接受阿巴西普治疗的患者的中重度(II-IV级)无aGVHD生存率为50% (95% CI: 38%,61%),而接受安慰剂治疗的患者为32% (95% CI: 21%,43%)(HR 0.54;95%可信区间:0.35,0.83)。
GVHD-2提供了额外的有效性证据,这是一项临床研究,使用了国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的数据,研究对象是2011年至2018年期间接受了7/8 HLA匹配HSCT的患者。这项基于注册的研究分析了54例接受阿巴西普联合CNI和MTX治疗预防aGVHD的患者的结果,与从CIBMTR注册中随机选择的162例仅接受CNI和MTX治疗的患者的结果进行了比较。HSCT后第180天,接受阿巴西普联合CNI和MTX治疗的患者的OS率为98% (95% CI: 78%,100%),相比之下,接受CNI和MTX治疗的患者的OS率为75% (95% CI: 67%,82%)。
阿巴西普预防aGVHD最常见的不良反应(≥10%)为贫血、高血压、CMV再激活/CMV感染、发热、肺炎、鼻出血、CD4淋巴细胞减少、高镁血症和急性肾损伤。接受阿巴西普治疗的患者应在开始治疗前和移植后6个月内接受爱泼斯坦-巴尔病毒感染的抗病毒预防治疗,并在移植后6个月内监测巨细胞病毒感染/再激活。

阿巴西普在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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