阿巴西普注射液(恩瑞舒)说明书包含哪些内容？
发布时间：2025-10-24 点击量： 次
适应症：
阿巴西普适应症广泛，涉及多个免疫系统疾病，具体包括：
活动性类风湿关节炎（RA）：适用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
活动性幼年特发性关节炎（pJIA）：适用于2岁及以上儿童患者的中度至重度活动性幼年特发性关节炎。
活动性银屑病关节炎（PsA）：适用于2岁及以上患者的活动性银屑病关节炎。
急性移植物抗宿主病（aGVHD）：作为联合治疗，与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤一起用于预防成人和2岁及以上儿童接受无相关供体的造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病。
作用机制：
阿巴西普作为选择性T细胞共刺激调节剂，作用机制是通过抑制T细胞的激活，从而减少自体免疫反应。其作用通过靶向T细胞共刺激信号通路的关键蛋白CD28，减少T细胞与抗原呈递细胞之间的信号传导，抑制T细胞的激活和增殖。这一机制有效降低了免疫系统的过度反应，进而缓解了由免疫失调引起的炎症反应。
用药方法：
成人类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）
静脉输注：根据体重在第0、2、4周进行初始给药，每次输注持续30分钟；之后每4周给药一次。
皮下注射：可从静脉输注转为皮下注射，皮下注射剂量为每周125mg。
儿童（6岁及以上）幼年特发性关节炎（pJIA）
静脉输注：对于体重小于75kg的患者，推荐剂量为10mg/kg，持续30分钟输注，分别在第0、2、4周给药，之后每4周给药一次。体重大于或等于75kg的患者剂量与成人相同，但不超过1000mg。
静脉输注：6岁及以上的患者推荐剂量为10mg/kg，最大1000mg，每次输注持续60分钟，在移植前一天、移植后第5天、14天和28天给药。
2岁及以上小于6岁儿童：推荐剂量为15mg/kg，输注持续60分钟，移植前一天给药，移植后第5天、14天和28天给药，最后剂量为12mg/kg。
副作用：
阿巴西普的副作用包括但不限于：
常见副作用：
感染：如上呼吸道感染、鼻咽炎等。
消化系统：恶心、呕吐、腹泻等。
头痛、疲劳等。
严重副作用：
免疫相关副作用：由于其作用于免疫系统，可能会增加感染的风险，如机会性感染。
过敏反应：包括皮疹、过敏性反应等。
肝脏问题：如肝功能异常，可能需要定期监测肝功能。
警告及注意事项：
感染风险增加：由于阿巴西普抑制免疫反应，使用期间可能增加感染的风险，特别是机会性感染。患者应避免与感染患者密切接触，且在治疗前后需要进行感染筛查。
肝功能监测：治疗过程中应定期监测肝功能，尤其是在患者有肝病史或接受其他免疫抑制剂时。
过敏反应：出现过敏症状时，应停止用药并寻求医疗帮助。
免疫系统疾病：患者在使用本药期间可能出现免疫系统相关的并发症，需要定期监测免疫功能。
药物相互作用：
阿巴西普可能与其他免疫抑制药物发生相互作用，特别是与其他生物制剂（如TNF抑制剂、IL-6抑制剂）或JAK抑制剂联用时，可能会增加不良反应的风险。因此，在使用阿巴西普时，避免与其他免疫调节药物同时使用，除非在医生的指导下使用。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女请谨慎用药。
参考链接：https://www.drugs.com
