阿巴西普（Abatacept）的功效与作用
发布时间：2023-08-25 点击量： 次
阿巴西普中的活性物质是一种抑制T细胞活化的蛋白质。T细胞是免疫系统细胞，参与引起类风湿性、银屑病和多关节幼年特发性关节炎的炎症。当信号分子附着在细胞上的受体上时，T细胞被激活。通过附着在称为CD80和CD86的信号分子上，该药物阻止了它们激活T细胞，有助于减少炎症和疾病的其他症状。目前临床已在试验中研究了阿巴西普（Abatacept）的功效。
涉及1733名成人的四项主要研究发现阿巴西普对类风湿性关节炎有效。有效性的主要衡量指标是治疗后关节炎症状的减轻，以及身体功能(执行日常任务的能力)和关节损伤的程度(使用X射线评估)。
前两项研究包括991名甲氨蝶呤治疗效果不佳的患者。在第一项研究中，在甲氨蝶呤中加入推荐剂量的阿巴西普6个月的患者中，61%(115人中的70人)的疾病症状减轻，相比之下，加入安慰剂(一种模拟治疗)的患者中，35%(119人中的42人)的疾病症状减轻。第二项研究发现，阿巴西普对类风湿性关节炎的症状也有类似的效果，治疗一年后，身体功能得到改善，关节损伤率降低。
第三项研究包括391名TNF阻滞剂治疗效果不佳的患者。6个月后，在现有治疗的基础上增加阿巴西普导致50%的患者(256人中的129人)症状减轻，相比之下，增加安慰剂的患者有20%的患者(133人中的26人)症状减轻。服用阿巴西普的患者在六个月后身体机能也有更大的改善。
在第四项研究中，在351名未接受甲氨蝶呤(或任何生物制剂，如TNF阻断剂)治疗，但可能使用其他药物治疗类风湿性关节炎的成人中，比较了阿巴西普联合甲氨蝶呤与阿巴西普单用或甲氨蝶呤单用。在现有治疗的基础上增加阿巴西普和甲氨蝶呤治疗12个月，61%的患者(115人中的70人)症状减轻，相比之下，单独使用阿巴西普的患者为42%(113人中的48人)，单独使用甲氨蝶呤的患者为45%(115人中的52人)。
此外，一项涉及约1370名类风湿性关节炎患者的研究发现，皮下注射阿巴西普和输注阿巴西普具有相似的益处。
二、多关节幼年特发性关节炎
在一项主要研究中发现，在多关节幼年特发性关节炎中，阿巴西普输注有效，该研究涉及年龄在6至17岁之间、既往治疗无效的患者。有效性的主要衡量标准是病人的疾病再次发作的时间。所有患者接受阿巴西普治疗4个月，之后122名在阿巴西普治疗后病情有所改善的患者被转换为安慰剂或继续接受阿巴西普治疗。大约四分之三的患者也服用甲氨蝶呤。超过6个月后，20%接受阿巴西普治疗的患者(60人中有12人)出现病情恶化，相比之下，接受安慰剂治疗的患者有53%出现病情恶化(62人中有33人)。
一项对219名2 - 17岁多关节幼年特发性关节炎儿童的进一步研究表明，基于其他情况下静脉注射阿巴西普的数据，皮下注射阿巴西普在血液中产生了预期水平的活性物质。
三、银屑病关节炎
在一项涉及424名患有银屑病关节炎的成年患者的主要研究中，发现阿巴西普有效。这项研究包括259名之前接受过TNF阻滞剂治疗的患者。在大约60%的这些患者中，TNF阻断剂的效果不够好。有效性的主要衡量标准是经过24周的治疗后，症状至少减轻了20%。与接受安慰剂的22%的患者(211人中的47人)相比，皮下注射阿巴西普减轻了39%的患者(213人中的84人)的症状。
在另一项涉及170名银屑病关节炎患者的研究中，与接受安慰剂的19%的患者(42名中的8名)相比，24周后超过47%的患者(40名中的19名)通过输注推荐剂量的阿巴西普减轻了至少20%的症状。
四、预防急性移植物抗宿主病
GVHD-1结果显示，添加阿巴西普后，严重aGvHD和相关发病率显著降低，且疾病复发率没有增加。接受阿巴西普治疗的患者总体存活率为98%，而仅接受标准免疫抑制治疗的患者总体存活率为75%。接受阿巴西普治疗的重症患者总体存活率为97%，而安慰剂组为84%。对于中重度无aGVHD存活率，接受阿巴西普治疗的患者为50%，而接受安慰剂治疗的患者为32%。
GVHD-2是使用国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)数据的第二项临床研究，也用于分析阿巴西普联合CNI和MTX (n=54)预防aGvHD的结果，并与仅接受CNI和MTX (n=162)的受试者进行比较，这些受试者为2011年至2018年期间因1等位基因错配URD而接受HSCT的6岁或以上患者。疗效基于HSCT后第180天的OS。阿巴西普联合CNI和MTX组第180天的总生存率为98%，CNI和MTX组第180天的总生存率为75%。
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