阿巴西普（Abatacept）治疗类风湿效果如何？
发布时间：2023-08-25 点击量： 次
类风湿性关节炎是一种导致疼痛和关节炎症(压痛和肿胀)的疾病。它还会导致关节损伤。阿巴西普（Abatacept）是一种选择性共刺激调节剂，抑制T细胞(T淋巴细胞)活化。目前该药物适用于治疗类风湿性关节炎(RA)。阿巴西普（Abatacept）治疗类风湿效果如何？
第一项试验招募了122例活动性类风湿关节炎患者，这些患者至少有一种依那西普治疗或非生物DMARD治疗失败。受试者接受三种剂量阿巴西普单药治疗(0.5 mg/kg、2 mg/kg或10 mg/kg)中的一种或安慰剂治疗，疗程8周。与安慰剂组(n=32名受试者)相比，试验数据增加了10 mg/kg给药组(n=32名受试者)在3个月时美国风湿病学会(ACR)症状严重程度评分降低20%、50%和70%的受试者比例：
ACR 20 = 10mg/kg阿巴西普组为53%，而安慰剂组为31%
ACR 50 = 10mg /kg阿巴西普组为16%，安慰剂组为6%
ACR 70 = 10mg /kg阿巴西普组为6%，安慰剂组为0%
二、研究II：
该试验招募了对甲氨蝶呤单一疗法反应不充分的患者(MTX)。受试者接受两种剂量的阿巴西普(2 mg/kg或10 mg/kg)或安慰剂中的一种，外加12个月的MTX维持治疗。结果表明，与MTX加安慰剂组相比，阿巴西普加MTX组在1年时的健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)较基线有显著改善(阿巴西普加0.40分，安慰剂加0.15分；p<0.001)。此外，在第6个月和第12个月时，阿巴西普改善了躯体部分综合(PCS)诊断量表、精神部分综合(MCS)诊断量表以及SF-36诊断问卷所有8个领域的生活质量评分。
三、研究III：
该试验与研究II一样，招募了MTX疗法失败的患者。638名患者接受阿巴西普或安慰剂(剂量基于体重)治疗12个月，此外还接受MTX的维持治疗。试验数据在3个月、6个月和12个月时在ACR 20、ACR 50和ACR 70比率方面产生了显著的改善(所有值p<0.001)。在主要临床反应(ACR 70持续维持6个月)的发生率方面：
3个月ACR 20 =阿巴西普组为62%，安慰剂组为37%；3个月ACR 50 =阿巴西普组为32%，安慰剂组为8%；3个月ACR 70 =阿巴西普组为13%，安慰剂组为3%；6个月ACR 20 =阿巴西普组为68%，安慰剂组为40%；6个月ACR 50 =阿巴西普组为40%，安慰剂组为17%；6个月ACR 70 =阿巴西普组为20%，安慰剂组为7%；12个月ACR 20 =阿巴西普组为73%，安慰剂组为40%；12个月ACR 50 =阿巴西普组为48%，安慰剂组为18%；12个月ACR 70 =阿巴西普组为29%，安慰剂组为6%；主要临床反应:阿巴西普组为14%，安慰剂组为2%
阿巴西普还显著改善了6个月时的许多次要指标，包括压痛关节数、肿胀关节数、疼痛、HAQ-DI、患者总体评估、医生总体评估、C-反应蛋白水平(所有终点p<0.001)和放射学结构关节健康评分(三个放射学终点p<0.03)。
四、研究IV：
该试验招募了对TNF拮抗剂治疗方案反应不佳的患者。489名患者接受阿巴西普或安慰剂(剂量基于体重；见一般信息，以上)6个月；肿瘤坏死因子拮抗剂治疗在阿巴西普治疗前停止，但允许继续其他DMARDs治疗。试验数据显示，在3个月和6个月时，ACR 20、ACR 50和ACR 70的比率显著改善：
3个月ACR 20 =阿巴西普组为46%，安慰剂组为18%；3个月ACR 50 =阿巴西普组为18%，安慰剂组为6%；3个月ACR 70 =阿巴西普组为6%，安慰剂组为1%；6个月ACR 20 =阿巴西普组为50%，安慰剂组为20%；6个月ACR 50 =阿巴西普组为20%，安慰剂组为4%；6个月ACR 70 =阿巴西普组为10%，安慰剂组为2%。
阿巴西普还显著改善了6个月时的许多次要指标，包括压痛关节数、肿胀关节数、HAQ-DI、患者总体评估、医生总体评估、C-反应蛋白水平(所有终点p<0.001)和疼痛(p<0.01)。
五、研究V：
旨在调查阿巴西普治疗在许多临床相关情况下的安全性，包括与其他已批准的DMARDs联合治疗和患有共病的患者。患者接受阿巴西普或安慰剂(剂量基于体重)治疗12个月。该药物产生了类似于研究II和III中观察到的HAQ-DI反应。共患COPD的患者出现呼吸系统症状恶化。
总之阿巴西普在类风湿性关节炎中具有适度的抗炎作用，与甲氨蝶呤联合使用时，它减少了关节损伤的恶化并改善了身体功能。据小编了解，土耳其版阿巴西普原研药125mg*4支价格大概在三千元左右，欧洲版阿巴西普原研版125mg*4支价格大概在一万多人民币左右。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
