阿巴西普（Abatacept）治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用
发布时间：2023-08-28 点击量： 次
银屑病关节炎可导致关节疼痛、僵硬和活动范围缩小，潜在地影响日常活动的能力，如穿衣服和系鞋带。在PsA中，免疫系统攻击健康的关节和皮肤。阿巴西普（Abatacept）的共刺激阻断抑制了T细胞的活化和导致炎症的一系列事件。T细胞活化参与了PsA的发病机制。目前阿巴西普已被批准使用，该药物治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用如何？
在PsA-I(一项剂量范围研究)中，170名患者在第1、15、29天接受研究药物IV，然后以双盲方式每28天接受一次，持续24周，随后每28天接受一次开放标签阿巴西普。患者随机接受安慰剂或阿巴西普3 mg/kg、10 mg/kg(基于体重范围的给药:体重小于60 kg的患者500 mg，体重60至100 kg的患者750 mg，体重大于100 kg的患者1000 mg)，或两次剂量为30 mg/kg，随后基于体重范围的给药10 mg/kg，持续24周，无逃逸。在试验期间，允许患者接受稳定剂量的合并甲氨蝶呤、低剂量皮质类固醇(相当于≤ 10 mg泼尼松)和/或NSAIDs。在登记时，大约60%的患者接受甲氨蝶呤治疗。
在PsA-II中，424名患者以1:1的比例随机接受每周剂量的SC安慰剂或阿巴西普125 mg SC(无负荷剂量),持续24周，随后接受开放标签的阿巴西普125 mg SC(每周)。试验期间，允许患者接受稳定剂量的甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、羟氯喹、低剂量皮质类固醇(相当于≤ 10 mg泼尼松)和/或NSAIDs。随机分组时，60.4%的患者接受甲氨蝶呤治疗。
与安慰剂相比，阿巴西普10 mg/kg IV或125 mg SC治疗的患者在第24周达到ACR20应答的比例更高，分别为47.5%对19.0%和39.4%对22.3% (p< 0.05)无论先前是否接受抗肿瘤坏死因子治疗，也无论是否伴随非生物性DMARD治疗，均可观察到反应。在静脉和SC治疗的第24周，阿巴西普治疗可以改善鼻炎和指炎。
在第24周，阿巴西普IV患者的健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)评分较基线至少下降0.30的比例较高，阿巴西普10 mg/kg(如上所述基于体重范围的给药)(45.0%)与安慰剂(19.0%)的估计差异为26.1(95%置信区间:6.8,45.5)。阿巴西普SC患者HAQ-DI较基线下降至少0.35的比例为31%，而安慰剂组为24%(估计差异:7%;95%置信区间:-1%，16%)。在第24周，阿巴西普SC组的HAQ-DI(-0.33)比安慰剂组(-0.20)的基线调整后平均变化更高，估计差异为-0.13(95%可信区间:-0.25，-0.01)。
阿巴西普的安全性在PsA-I和PsA-II研究之间具有可对比性，并且与RA的安全性一致。在成人RA患者的研究中报告的最严重的不良反应是严重感染(3%阿巴西普vs 1.9%安慰剂)和恶性肿瘤(1.3%阿巴西普vs 1.1%安慰剂)。头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心是成人类风湿关节炎临床研究中最常见的不良事件(≥10%)。在PsA-II中，最常见的不良反应(≥5%)是鼻咽炎、上呼吸道感染和支气管炎。
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