阿巴西普（Abatacept）的警告与注意事项
发布时间：2023-08-28 点击量： 次
阿巴西普（Abatacept）是一种选择性共刺激调节剂，破坏T细胞活化的连续循环。它由百时美施贵宝公司研发，目前已被批准用于成人类风湿性关节炎，多关节幼年特发性关节炎，成人银屑病关节炎，急性移植物抗宿主病的预防。患者在使用该药物的过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
二、超敏反应：有2例在成人RA患者接受静脉阿巴西普治疗的临床试验中的过敏反应。其他可能与药物过敏相关的反应，如低血压、荨麻疹和呼吸困难，分别发生在<0.9%的患者中。pJIA临床试验中出现一例阿巴西普过敏反应。在上市后的经验中，曾有首次输注阿巴西普后出现致命过敏反应和危及生命的血管性水肿病例的报告。血管性水肿早在第一剂阿巴西普后就已出现，但在后续剂量中也会出现。血管性水肿反应在给药数小时内发生，在某些情况下延迟发作(即数天)。治疗过敏反应的适当医疗支持措施应可立即使用。如果出现过敏或其他严重过敏反应，应立即停止并永久停用，同时采取适当的治疗措施。
三、感染：严重感染，包括败血症和肺炎，在接受静脉阿巴西普和安慰剂治疗的RA患者中分别有3%和1.9%报告。有些感染是致命的。许多严重的感染发生在同时接受免疫抑制治疗的患者身上，除了他们的基础疾病之外，这可能使他们更容易感染。对于有感染史或可能使其易受感染的潜在疾病的患者，应谨慎使用。如果患者出现严重感染，应停止治疗。应根据已公布的指南对患者进行结核病和病毒性肝炎筛查，如果呈阳性，则在使用阿巴西普治疗前根据标准医疗实践进行治疗。
四、免疫：在对儿童和成人患者使用阿巴西普之前，根据当前的疫苗接种指南更新疫苗接种。不应与阿巴西普同时或在停药后3个月内接种活疫苗。阿巴西普可能会减弱某些免疫接种的效果。此外，尚不清楚在子宫内暴露于阿巴西普并随后注射活疫苗的婴儿的免疫反应是否受到影响。在给这些婴儿接种疫苗之前，应该考虑风险。
五、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者时，不良反应风险增加：在研究V中，接受阿巴西普RA治疗的成年COPD患者比接受安慰剂治疗的患者更频繁地出现不良事件，包括COPD加重、咳嗽、干咳和呼吸困难。在该研究中，接受阿巴西普治疗的COPD患者中有97%出现不良事件，而接受安慰剂治疗的患者中有88%出现不良事件。与安慰剂组相比，接受阿巴西普治疗的患者更常出现呼吸障碍(分别为43%和24%)，包括COPD加重、咳嗽、干咳和呼吸困难。与安慰剂组相比，接受阿巴西普治疗的患者出现严重不良事件的比例更高(27%比6%)，包括COPD恶化[37例患者中的3例(8%)]和肺炎[37例患者中的1例(3%)]。慢性阻塞性肺疾病患者应谨慎使用阿巴西普，并监测此类患者的呼吸状况是否恶化。
六、免疫抑制：在成人RA患者的临床试验中，与安慰剂治疗的患者相比，阿巴西普治疗的患者感染率更高。阿巴西普治疗对恶性肿瘤的发展和进程的影响还不完全清楚。有恶性肿瘤的报道，包括接受阿巴西普治疗的患者中的皮肤癌。建议所有接受阿巴西普治疗的患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌风险因素的患者。
七、造血干细胞移植后预防aGVHD中巨细胞病毒(CMV)和EB病毒(EBV)的再激活(HSCT)：移植后淋巴增生性疾病(PTLD)发生在接受阿巴西普预防aGVHD的非相关HSCT患者中。在接受阿巴西普治疗的116名患者中，4名患者(3.4%)出现了PTLD。所有PTLD事件都与EBV感染有关。事件发生的时间范围为移植后49至89天。按照机构惯例监测患者的EBV再激活情况。在使用阿巴西普之前，提供推荐的预防EBV感染的药物，并在移植后持续6个月，以预防EBV相关的PTLD。在不相关的HSCT期间，接受阿巴西普预防aGVHD的患者发生巨细胞病毒(CMV)侵袭性疾病。在接受阿巴西普治疗的116名患者中，7% (n=8)在移植后225天出现巨细胞病毒侵袭性疾病。事件发生的中位时间为移植后91天。CMV侵袭性疾病主要涉及胃肠道。在移植后6个月内监测患者的巨细胞病毒感染/再激活情况，无论移植前供体和受体的巨细胞病毒血清学结果如何。考虑在治疗期间和HSCT后的六个月内预防巨细胞病毒感染/再激活。
以上即是阿巴西普（Abatacept）的警告与注意事项。据小编查询，国内阿巴西普4支售价大概在6千多。海外售有的土耳其版原研药125mg*4支价格大概在三千元左右，欧洲原研版125mg*4支价格大概在一万多人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
