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阿巴西普治疗类风湿效果以及作用机制

发布时间:2024-01-23    点击量:

阿巴西普是一种生物药物,用于治疗类风湿关节炎。在一些患有炎症性关节炎的人身上,身体的免疫系统变得混乱。它把人体自身关节的细胞误认为外来入侵者,并攻击它们。当身体的免疫系统错误地攻击正常的身体细胞时,它被称为自身免疫性疾病。阿巴西普的工作原理是阻止一种重要的免疫系统细胞——T细胞被激活或开启。对于T细胞错误地攻击人体自身关节的患者,这种效果有助于减少攻击。患者可以从减轻关节疼痛和肿胀(炎症)、改善日常功能和预防长期损伤中受益。

阿巴西普的批准得到了五项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的支持。在所有五项研究中,受试者在第0、2和4周接受阿巴西普或安慰剂治疗,此后每4周接受一次治疗。
第一项试验结果显示,与安慰剂组相比,阿巴西普在3个月时ACR 20、ACR 50和ACR 70的比率显著改善。
第二项试验表明,与MTX加安慰剂相比,阿巴西普加MTX在1年后的健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)上比基线有显著改善。此外,阿巴西普在6个月和12个月时提高了身体成分总结(PCS)诊断量表、心理成分总结(MCS)诊断量表和SF-36诊断问卷的所有8个领域的生活质量得分。
第三项试验表明,与安慰剂组相比,阿巴西普在3个月、6个月和12个月的ACR 20、ACR 50和ACR 70率以及主要临床反应率(ACR 70持续维持6个月)方面产生了显著改善。阿巴西普还在6个月时显著改善了许多次要指标,包括压痛关节数量、肿胀关节数量、疼痛、HAQ-DI、患者总体评估、医生总体评估、C-反应蛋白水平和影像学结构关节健康评分。
第四项试验数据显示,与安慰剂组相比,阿巴西普在3个月和6个月时,ACR 20、ACR 50和ACR 70的比率均有显著改善。阿巴西普显著改善了6个月时的许多次要指标,包括压痛关节数量、肿胀关节数量、HAQ-DI、患者总体评估、医生总体评估、C-反应蛋白水平和疼痛。
研究五旨在调查阿巴西普治疗在多种临床相关情况下的安全性,包括与其他已批准的DMARDs联合治疗和合并并发症的患者。患者接受阿巴西普或安慰剂(剂量基于体重)持续12个月。该药物产生的HAQ-DI反应与研究II和III中观察到的反应相似。
据悉,土耳其版阿巴西普4支售价大概在三千元左右。
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