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艾代拉里斯(Idelalisib)片详细中文说明书

发布时间:2022-11-02    点击量:

药物介绍:艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗某些血液癌症的药物,商品名为Zydelig。
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种磷酸肌醇3-激酶抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
作用机制:PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达。通过抑制它,艾代拉里斯在来源于恶性B细胞的细胞系和原发性肿瘤细胞中诱导凋亡并防止增殖。它还抑制几种细胞信号传导途径,包括B细胞受体(BCR)信号传导和CXCR4和CXCR5信号传导,它们参与B细胞向淋巴结和骨髓的运输和归巢。艾代拉里斯通过干扰IL4-STAT6降低了恶性B淋巴细胞表面的CD20水平,这可能解释了其对B细胞生物学的一些抑制作用,但也削弱了其与抗CD20抗体(利妥昔单抗、ofatumumab等)组合的功效)。
服用方法:建议起始剂量:150 mg口服,每日两次。
副作用:临床症状包括腹泻、发烧、疲劳、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹。实验室异常可能包括:中性粒细胞减少症、高甘油三酯血症、高血糖症和肝酶水平升高。艾代拉里斯治疗复发性FL和复发性SLL的安全性和有效性在一项临床试验中得到证实,该试验有123名患有缓慢生长(惰性)非霍奇金淋巴瘤的参与者。所有参与者都接受了艾代拉里斯治疗,并评估了治疗后癌症的完全或部分消失(客观缓解率,或ORR)。结果显示54%的复发性FL患者和58%的SLL患者经历了ORR。
注意事项:1.严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应,并停用艾代拉里斯。
2.过敏反应:监测患者是否有过敏反应,并停用艾代拉里斯。
3.中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。
4.胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议对胎儿有潜在风险的妇女服用艾代拉里斯时避免怀孕。
上市及购买情况:艾代拉里斯还没有在国内上市,需要在海外进行购买,具体情况请咨询海得康医学顾问。

艾代拉里斯在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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