中国申报临床丨康方生物CD47单抗联合/不联合治疗实体瘤和血液瘤均有效果
发布时间：2020-07-23 点击量： 次
肿瘤与机体的免疫功能密切相关，肿瘤细胞可以通过多种途径逃避机体免疫系统的识别和清除，如诱导免疫抑制的肿瘤微环境，降低肿瘤细胞的免疫原性等；CD47是个多能分子，在肿瘤细胞逃避免疫监视过程中扮演着重要的角色，阻断CD47信号道能有效激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，成为非常有前景的肿瘤免疫治疗新途径。靶向CD47的单克隆抗体已成为近年来研究的新热点，目前的实验进展顺利，有必要进行更详尽的研究，使其早日进入临床应用。
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα的免疫疗法在大中华区的。由再鼎医药自主研发的CD47抗体ZL-1201也于近日在中国 。
CD47在多种癌细胞中都存在过度表达。CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签，当这种蛋白表达水平高的时侯，巨噬细胞就不会吞吃这些细胞，从而避免“误伤”到正常细胞。以往的研究已显示，无论是CD47靶向疗法单药治疗，还是与其他免疫疗法联合使用，对于实体瘤和血液瘤均有不错的抗肿瘤效果。正是如此，这一靶点成为了当下 免疫治疗的热门方向。
目前，中国已有多家药企正在研发CD47靶向疗法，涉足企业包括再鼎医药、信达生物、恒瑞医药、宜明昂科、天境生物等。其中已有3款抗CD47单克隆抗体进入1期临床试验阶段，另有三款靶向CD47的双特异性抗体正处于早期临床阶段。
此外，赛生医药也于本月初从EpicentRx公司获得一款靶向CD47-SIRPα的肿瘤免疫疗法RRx-001在大中华区的独家授权许可。目前，该产品正在海外进行针对小细胞肺癌（SCLC）适应症的3期临床试验。
由此可见，AK117治疗效果显著，康方生物研发团队研发的CD47单克隆抗体新药AK117试验非常顺利，进展也非常快。新药AK117注射液对抗肿瘤细胞有着很好的抑制效果，不管是单药还是联合治疗，效果都非常显著。新药AK117注射液的产生不仅让康方生物在肿瘤免疫治疗领域里崭露头角，也让康方生物在未来对肿瘤细胞的研究铺设了更加宽阔的道路。
