新药Pralsetinib 一药两用:RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌都受用
发布时间:2020-08-19 点击量: 次
现在很多靶向药都有多个适应症,这样不仅收益患者也受益科研人员。染患者有了更多的选择。在中国,肺癌是常见的癌症,甲状腺癌患者也不少。他们都受癌细胞的折磨,严重危害了他们的身体健康,据最新统计数据显示,当前,我国每年新发癌症病例超350万,死亡病例超200万。癌症,已成为严重危害人类健康的重大疾病之一。近几年的数据报告,我们国家发病率和死亡率还在缓慢增长,为了缓解这样的局面,我国研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案,新型治疗手段也一直在跟进。一直在迈向国际医疗,为患者带来更多的治疗选择。

Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC中国患者中的注册性研究达到预期结果,基石药业计划于2020下半年向NMPA递交一项新药申请。主要疗效数据显示,pralsetinib在经含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。且pralsetinib在中国患者人群中的耐受性良好。此次研究的整体数据显示,pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国患者中的疗效结果和安全性与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。
同时,基石药业于中国完成了RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者队列的招募,这些患者先前并未接受过系统性治疗。而且在2020年第一季度已启动RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗注册队列的额外招募,并已完成首位受试者给药。目前,基石药业正招募患者进行其他肿瘤类型的篮子试验。
此外,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年第二季度向美国FDA递交了用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性甲状腺癌的新药申请。Blueprint Medicines宣布于2020年7月与罗氏(Roche)开展全球(除大中华地区之外)合作以开发及商业化用于治疗RET突变癌症的pralsetinib。精准药物pralsetinib用于RET融合阳性NSCLC患者的二线治疗,也表现出持久的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性;
综上所述,研究显示,pralsetinib针对阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者ORR高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%。疾病控制率(DCR)达93%。pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了优异的抗肿瘤能力和良好的安全性,还显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。在针对甲状腺患者中,pralsetinib也表现出持久的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性;疾病控制率(DCR)达到了100%,所有患者肿瘤均缩小。