III期COMBI-i试验失败告终 PD-1疗法spartalizumab疗法联合Tafinlar+Mekinist研究没有结果
发布时间：2020-08-24 点击量： 次
黑色素瘤是因为人体黑色素沉淀产生的肿瘤，恶性程度高，一般早期表现为色素皮损，后期会转成恶性度非常高的黑色素瘤。黑色素瘤多发生于皮肤，也可发生在黏膜（包括内脏黏膜）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织，我国人群好发于肢端皮肤（足底、足趾、手指末端和甲下等部位）和黏膜（鼻腔、口咽以及上、下消化道等）。我国皮肤黑色素瘤的发病率和死亡率相对较低，每30万人群中约有1例黑色素瘤患者，每50万癌症死亡人群中，约1例为黑色素瘤死亡。虽然黑色素瘤发病率和死亡率没有那么高，但以6%~7%的增长速度逐年递增，尤其在我国，黑色素瘤发病呈快速增长趋势，每年新发病例约2万人，死亡率也逐年快速上升。随着医学技术的发达，技术也越来越先进。而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，下面海得康海外医疗小编为你介绍PD-1疗法spartalizumab疗法联合Tafinlar+Mekinist研究结果：
诺华（Novartis）近日宣布，评估在研抗PD-1疗法spartalizumab（PDR001）联合靶向疗法Tafinlar（dabrafenib，一种BRAF抑制剂）和Mekinist（trametinib，一种MEK抑制剂）一线治疗晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。
COMBI-i（NCT02967692）是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在先前没有接受治疗的不能切除性（IIIC期）或转移性（IV期）、BRAF V600突变阳性皮肤黑色素瘤患者中开展，正在评估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist联合用药方案、安慰剂+Tafinlar+Mekinist方案的疗效和安全性。根据先前报道的大型III期临床试验，Tafinlar+Mekinist仍然是一种有效的黑色素瘤治疗方案。
该研究分三部分进行，此次报道的结果来自试验的第三部分，结果显示：与安慰剂+Tafinlar+Mekinist治疗组相比，spartalizumab+Tafinlar+Mekinist治疗组中由研究调查员评估的无进展生存期（PFS）没有表现出显著改善。
综上所述：虽然PD-1疗法spartalizumab疗法联合Tafinlar+Mekinist研究失败，但是研究过程中的数据为后期治疗黑色素瘤研制新型靶向药物做下铺垫，而且研究结果给我们提供了有价值的见解，在未来癌症组合疗法中可能发挥的作用，在此海得康也希望诺华在未来道路上研制出更好的黑色素瘤新药，能为患者提供更多优效、安全和价格合理的靶向药。
