维利帕尼联合卡铂和紫杉醇治疗BRCA突变晚期乳腺癌显著提升无进展生存率
发布时间：2020-09-02 点击量： 次
很多人谈癌色变，那是因为癌症的危害太可怕了，随着生活水平的提高，生活压力也越来越大，女人压力越大，内分泌失调就容易引起乳腺癌，每年乳腺癌就夺取50万女性的生命，乳腺癌为女性癌症发病第一位，是我国主要的恶性肿瘤，严重威胁了女性的生命安全。数据显示，乳腺癌占女性癌症发病率的17.10%，早期乳腺癌并没有症状，大多数情况下，患者也感觉不到任何不适，既不疼有时也不容易摸出来，只有通过影像学检查才能发现。随着医学技术的发达，治疗乳腺癌的方法也越来越多，技术也越来越先进。研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为您介绍维利帕尼联合卡铂和紫杉醇治疗BRCA突变晚期乳腺癌BROCADE3试验过程：
因DNA损伤的同源重组修复缺陷，BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌对PARP抑制剂和铂类药物敏感。在BROCADE3试验中，研究人员对比了veliparib和安慰剂联合卡铂及紫杉醇治疗携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效。
BROCADE3试验是一项随机、双盲、安慰剂为对照的III期临床试验，在36个国家的147家医院开展，招募年满18岁的携带BRCA1/2胚系突变的晚期HER2阴性乳腺癌患者，且要求ECOG表现状态0-2分、既往最多接受过2线化疗。主要终点是无进展存活期。
在2014年7月30日至2018年1月17日期间，对2202名患者进行了筛查，其中513名合格患者被纳入并随机分配。在意向治疗人群(n=509)中，337名患者被分配接受veliparib加卡铂-紫杉醇治疗(veliparib组)，172名患者被分配接受安慰剂加卡铂-紫杉醇治疗(对照组)。在数据截止日期(2019年4月5日)时，veliparib组的中位随访时间为35±7个月(IQR 24±9–43±6)，而对照组的中位随访时间为35±5个月(23±1–45±9)。veliparib组的中位无进展生存期为14±5个月(95%可信区间为12±5–17±7)，而对照组为12±6个月(10±6–14±4)(风险比为0.71[95%可信区间为0.57–0.88]，p = 0.0016)。最常见的3级或更差的不良事件是中性粒细胞减少症(在veliparib组的336名患者中有272名[81%])相对对照组171名患者中有143名[84%]患有贫血症(142名[42%]相对68 [40%])和血小板减少症(134 [40%]相对48 [28%])。与对照组的49例(29%)患者相比，veliparib组的115例(34%)患者发生了严重不良事件。没有研究药物相关的死亡。
综上所述，将veliparib添加到高活性铂双合物中，如果双合物停止使用，则继续作为单一疗法，从而显著并持久的延长携带BRCA胚系突变的晚期乳腺癌患者的无进展存活期。这些数据表明了铂类和PARP抑制剂在该患者群体中的联合应用。
