安维汀(贝伐珠单抗注射液)将为中国胶质母细胞瘤患者带来治疗新选择
发布时间：2020-09-23 点击量： 次
胶质瘤包括神经胶质细胞来源的高侵袭性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤，其临床预后通常较差。在所有的胶质瘤中，胶质母细胞瘤是最具侵袭性的原发性脑癌。由于脑肿瘤细胞的侵袭性，目前对胶质母细胞瘤的治疗是不够的，这通常导致治疗后局部肿瘤复发。胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤。肿瘤位于皮质下，多数生长于幕上大脑半球各处。呈浸润性生长，常侵犯几个脑叶，并侵犯深部结构，还可经胼胝体波及对侧大脑半球。发生部位以额叶最多见。有研究发现原发性胶质母细胞瘤与继发性胶质母细胞瘤的分子发生机制不同。原发性胶质母细胞瘤的分子改变以表皮生长因子受体（EGFR）的扩增与过量表达为主，而继发性胶质母细胞瘤则以p53的突变为主。
9月21日，罗氏（Roche）宣布，安维汀（贝伐珠单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准一项新的适应症——治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。截止目前，安维汀已在中国获批治疗结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤适应症。
安维汀是罗氏开发的一种人源化单克隆抗体IgG1，属血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。VEGF是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质，安维汀通过与VEGF蛋白特异性结合，抑制VEGF与其受体（VEGFR）结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。
自2004年获批上市以来，安维汀已在全球范围内获批治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。根据罗氏的财报，2019年，安维汀全球销售额为74.9亿美元，位列全球前10大畅销药物之列。
在中国，安维汀早前已获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。根据新闻稿，此次胶质母细胞瘤新适应症获批主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性3期临床试验EORTC 26101，这意味着安维汀将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
根据新闻稿，贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中最重要的治疗药物之一，已在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。同时，作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法，贝伐珠单抗已被列入包括NCCN、ESMO、中国国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识等在内的权威指南及共识。
综上所述，安维汀(贝伐珠单抗注射液)将为中国胶质母细胞瘤患者带来治疗新选择，贝伐珠单抗可以延长复发胶质瘤患者无进展生存期，降低患者对皮质类固醇的依赖，有效提升患者的生活质量。此次罗氏旗下安维汀的获批弥补了中国复发性胶质母细胞瘤治疗领域的空白。
