天境生物宣布在中国展开晚期实体瘤1b期临床研究
发布时间：2020-09-27 点击量： 次
肿瘤不一定就一定是癌症，但是恶性肿瘤肯定就是癌症。肿瘤可以分为实体瘤和非实体瘤，实体瘤包含异常和异型细胞，它们通过紧密和间隙连接进行交流。与液体肿瘤相反，随着细胞的繁殖，它们形成一个“团块”,称为实体肿瘤，通常不含液体、脓液、空气或其他物质。实体瘤可以是非癌性的(良性的)、前恶性的(有可能变成恶性的细胞)或恶性的(癌性的)。实体瘤需要通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。实体瘤约占儿童所有癌症的30%。儿童最常见的实体瘤是脑肿瘤。一个人感觉到的症状取决于癌症针对的器官，肿瘤位于该器官的什么位置，肿瘤的生长速度癌细胞，以及癌症是否已经扩散到其他器官。这叫做转移。
9月26日，在刚刚结束的第23届全球临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会创新药物临床研究数据专场，天境生物公布了其新型长效重组人白细胞介素-7（rhIL-7）TJ107 （efineptakin alfa）在中国晚期实体瘤患者中1b期临床研究（临床试验注册号：NCT04001075）的最新进展。作为TJ107 1期临床试验主要研究者，同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授在会议上以口头报告的形式对TJ107在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学与药效动力学的开放性、剂量递增及病例拓展1/2a期临床研究进行了解读。
TJ107是利用韩国Genexine公司专利技术平台hyFc®开发的长效生物制剂，天境生物已获得其在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。天境生物新闻稿表示，TJ107作为全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素-7，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。
重组人白细胞介素-7在造血系统中对淋巴细胞增殖分化并成熟、T细胞和自然杀伤细胞的存活和增加T细胞数量等方面发挥着关键的作用。TJ107的创新点在于它能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少（外周血淋巴细胞水平降低）中发挥作用。淋巴细胞减少是癌症患者化疗或放疗后出现的一种常见现象，目前还没有批准的针对性治疗，TJ107的创新则有望弥补这一未满足的临床需求。此外，在各种肿瘤动物模型中，也显示TJ107可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。
李进教授在报告中指出，TJ107目前正在进行单药高剂量组的爬坡试验，最新数据显示该药物在高达960μg/kg剂量范围内安全性良好，没有出现剂量限制性毒性或与研究药物相关的严重不良事件；并且继续表现出良好的药代动力学特点以及提高T淋巴细胞数量的作用，与既往研究发现一致。
李进教授还表示，目前肿瘤免疫治疗已经成为癌症治疗的重要手段，但已上市的免疫检查点抑制剂类药物仅能够激活患者体内已有的T细胞的抗肿瘤功能，并不能解决患者淋巴细胞绝对数量显著减少而导致的疗效欠佳以及相关耐药问题。临床上需要更多不同机制的药物加入肿瘤免疫治疗的阵营，发挥调节免疫以及抗癌作用。
综上所述，随着医学技术的发展，虽然实体瘤不能治根，但是在治疗实体瘤的道路上近几年中也取得了重要进展，但是还远远不能满足患者的需求。所以研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，今年5月，中国国家药监局已批准了TJ107用于治疗新诊断的、患有淋巴细胞减少的胶质母细胞瘤患者中开展2期临床研究。据天境生物称，TJ107用于中国晚期实体瘤患者的1期临床试验完整结果预计将于2021年初对外公布。
