抗体偶联药物Padcev膀胱癌丨患者得到了很好的缓解
发布时间:2020-10-16 点击量: 次
尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌类型,是尿路上皮的一种恶性肿瘤,是指尿路里面的上皮组织发生了癌变,形成了恶性肿瘤,其预后效果极差。包括肾盂癌、输尿管和尿道癌的上皮细胞癌。而尿路上皮癌又分为两类,非肌层浸润性尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌。而少部分的肌层浸润性尿路上皮癌患者在确诊时已出现转移。一般尿路上皮癌的起因有:长期接触塑料、印刷、皮革、染料、不卫生等等原因。也有一半是因为抽烟引起的,吸烟致癌的原因主要与烟草中含有多种芳香胺的衍生物有关。慢性炎症和异物的长期刺激也是原因。这些因素都会大大增加尿路上皮癌的危险性。在全球范围内,2020年将有约58万人被诊断为膀胱癌,约21万人因此去世。所以我们应该有所警惕,海得康海外医疗小编提醒人们,提前预防很重要,生活习惯也很重要,我们应该杜绝癌细胞根源,给自己一个优质的生活环境。
今日,安斯泰来公司(Astellas)和Seagen(原名为Seattle Genetics)宣布,其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)在名为EV-201的关键性2期临床试验的第二队列患者中获得积极顶线结果。该队列包括接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,但是未接受含铂化疗并且不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示,设盲独立中心审查的客观缓解率(ORR)为52%(95% CI:40.8,62.4),中位缓解持续时间为10.9个月。这一数据将提交至即将召开的科学大会,并与监管机构进行讨论。
Padcev是一种“first-in-class”抗体偶联药物(ADC),针对在膀胱癌中高度表达的Nectin-4蛋白。美国FDA于2019年根据该试验中第一个队列的结果加速批准Padcev,该队列包括在经过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的患者。
“我们致力于为难以治疗的癌症患者开发新的治疗方法,例如PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展,并且不适合接受顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。”安斯泰来高级副总裁和肿瘤治疗领域负责人Andrew Krivoshik博士说,“我们期待与包括FDA在内的监管部门讨论这些数据。”
综上所述,随着医学技术的发展,近几年治疗尿路上皮癌取得了突破性的进展,现在医疗水平不断地增强,研究人员也在努力寻求最佳治疗方案。此次安斯泰来公司2期临床试验取得积极的研究结果,结果显示,设盲独立中心审查的客观缓解率(ORR)为52%(95% CI:40.8,62.4),中位缓解持续时间为10.9个月。标志着尿路上皮癌患者又多了一个用药选择。