达罗他胺在中国获批，治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌！

发布时间：2021-02-08    点击量： 次

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）近日已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　来自3期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期（OS）与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。

　　诺倍戈®（Nubeqa，达罗他胺）由拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发，已在美国、欧盟及其他多个国家获得批准，用于治疗nmCRPC男性患者。

　　与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa（达罗他胺）不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少，从而限制了治疗对患者日常生活带来的负担。

　　Nubeqa（达罗他胺）将为nmCRPC男性患者群体提供一种可显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）的重要治疗选择，该药具有良好的长期安全性，有助于患者持续接受治疗，并实现治疗目标。