奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab和利妥昔单抗
发布时间：2022-11-01 点击量： 次
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab也是一种针对前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原的单克隆抗体。那么奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab和利妥昔单抗有什么区别吗？我们可以从下面这个试验中看出。
随机分配患者接受以奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab为基础的化疗或以利妥昔单抗为基础的化疗诱导治疗。有反应的患者接受了长达2年的维持治疗，使用与诱导时相同的抗体。主要终点是研究者评估的无进展生存期。
试验结果共有1202例滤泡性淋巴瘤患者接受了随机分组(每组601例)。经过34.5个月的中位随访(范围为0-54.5)，一项有计划的中期分析显示，与利妥昔单抗为基础的化疗相比，奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab为基础的化疗导致的进展、复发或死亡风险显著降低(估计的3年无进展生存率为80.0%对73.3%；进展、复发或死亡的风险比为0.66；95%可信区间[CI]，0.51到0.85；P=0.001)。在独立回顾的无进展生存期和其他事件时间终点方面也观察到类似的结果。两组的缓解率相似(奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab组为88.5%，利妥昔单抗组为86.9%)。与利妥昔单抗组相比，奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab组的3至5级不良事件更频繁(74.6%比67.8%)，严重不良事件也是如此(46.1%比39.9%)。两组中导致死亡的不良事件发生率相似(奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab组为4.0%，利妥昔单抗组为3.4%)。最常见的不良事件是输注相关事件，研究者认为595例患者中有353例(59.3%；95% CI为55.3至63.2)，597例患者中有292例接受利妥昔单抗治疗(48.9%；95%可信区间为44.9至52.9；P<0.001)。恶心和中性粒细胞减少是常见的。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab组和利妥昔单抗组分别有35名(5.8%)和46名(7.7%)患者死亡。
通过该试验证明以奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab和利妥昔单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗导致更长的无进展生存期。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
