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奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab,GAZYVA

发布时间:2022-11-01    点击量:

奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab商品名为GAZYVA,是最新被研究上市的治疗慢性淋巴细胞白血病的特效药,其作用识别在B细胞上发现的CD20分子的特定表位。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。

奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的抗体分子量约为150 kDa,其注射液由哺乳动物细胞(CHO)悬浮培养产生。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种无菌、透明、无色至微棕色、不含防腐剂的静脉用浓缩液体。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的浓度为25毫克/毫升,装在1000毫克的单剂量小瓶中。该产品在20mM L-组氨酸/L-组氨酸盐酸盐、240 mM海藻糖、0.02%泊洛沙姆188中配制。pH值为6.0。
在慢性淋巴细胞白血病患者中,奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab导致CD19 B细胞耗竭(定义为CD19 B细胞计数小于0.07×109/L)。在最后一次服用奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab后大约9个月,在一些患者中观察到了CD19 B细胞的初步恢复。在18个月的随访中,一些患者的B细胞仍然减少。
虽然外周血中B细胞的减少是一种可测量的药效作用,但它与实体器官或恶性沉积物中B细胞的减少没有直接关系。没有证据表明b细胞减少与临床反应直接相关。相关奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的药效学还在研究中。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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