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奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab在中国上市

发布时间:2022-11-01    点击量:

2021年06月03日,罗氏抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab正式获得中国NMPA批准上市,于同年8月开售,现已经进入国家医保乙类药品名录。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab可以这么快在国内上市一定是有理由的。我们在最近的试验论文中查到奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的治疗疗效。

奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种重组、单克隆、人源化和糖工程化的II型抗CD20 IgG 1抗体。它最近被批准用于治疗在含利妥昔单抗方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。在大型III期GADOLIN研究的主要分析中,在惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中,与苯达莫司汀单药诱导治疗相比,采用奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab加苯达莫司汀诱导治疗,随后采用奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab维持治疗,可显著延长无进展生存期(PFS)。PFS的改善在很大程度上是由滤泡性淋巴瘤患者亚组推动的,这些患者在一项计划更新的分析中也延长了总生存期(OS)。在这些患者中,奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的耐受性总体上是可控的;轻度至中度输注相关反应(IRRs)是最常见的治疗中出现的不良事件(AE ),中性粒细胞减少症是最常见的3级或4级治疗相关AE。
尽管需要额外的研究和更长期的数据来进一步评估奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的治疗益处,但目前的证据表明奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab对于利妥昔单抗难治性或复发性滤泡性淋巴瘤患者是一种有用的治疗选择。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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