免疫药物奥法木单抗到底是什么？
发布时间：2019-07-10 点击量： 次
免疫药物奥法木单抗到底是什么？它是无菌的但服用还得经过多方面的省查得到医师的赞同及指导：ARZERRA（奥法木单抗）是一种人IgG1κ单克隆抗体，分子量约149 kDa，由重组中国仓鼠卵巢细胞生产并通过标准纯化技术获得的。
本公司供应的奥法木单抗原液是一种无菌、澄清至乳白色、无色、无防腐剂的液体，pH值5.5。美国食品药品管理局(FDA)最新审批的新药全人源化靶向抗CD20单克隆抗体ofatumumab，中文名称：奥法木单抗，系全人源化靶向抗CD20单克隆抗体,用于氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗无效的顽固性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
本品通过与小型和大型的CD20分子上的小环抗原靶向结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞],而对其他正常组织无不良影响。近日，美国食品与药物管理局（FDA）因病毒感染风险而被列入观察清单。
FDA将对此问题继续加以评估以确定是否需要修改药物标签。列入观察清单并不意味着FDA已认定相关药物的确具有健康风险，FDA亦不建议临床医生体用此类药物。因最近的调查及检测可能会存在一些问题但还值得考究。
