奥法木单抗治疗多发性硬化有效率
发布时间:2022-11-02 点击量: 次
多发性硬化症是一种无法治愈的疾病,全世界约有280万人患有这种疾病。限制与该疾病相关的残疾进展至关重要,特立氟胺或单克隆抗体等治疗方法可以预防多发性硬化症的复发。单克隆抗体奥法木单抗通过降低B细胞水平来促进多发性硬化症的发展和进展。目前奥法木单抗已在全球多个国家获得批准用于治疗患有某些复发性多发性硬化症的成年人。那该药物治疗多发性硬化有效率怎么样呢?
参与者随机接受奥法木单抗(每4周皮下注射20 mg)或特立氟胺(每天口服一次,每次14 mg)治疗,持续30个月。对方案定义的RDTN人群进行事后分析的终点包括年复发率(ARR)、确认的残疾恶化(CDW)、独立于复发活动的进展(PIRA)和不良事件。结果显示对615名RDTN参与者的数据进行了分析(奥法木单抗:n = 314;特立氟胺:n = 301)。与特立氟胺相比,奥法木单抗使ARR降低50%(比率比(95%可信区间(CI)): 0.50 (0.33,0.74);p < 0.001),并延迟了46%的6个月CDW(风险比(HR;95% CI): 0.54 (0.30,0.98);p = 0.044)和6个月PIRA降低56% (HR: 0.44 (0.20,1.00);p = 0.049)。安全性研究结果是可管理的,并且与总体ASCLEPIOS人群的结果一致。在III期ASCLEPIOS I和II试验中,接受奥法木单抗治疗的复发性多发性硬化症患者的临床和磁共振成像(MRI)结果明显好于接受特立氟胺治疗的患者。据了解,奥法木单抗目前已经在中国上市。经查,规格20mg(0.4mL)的价格在12000人民币左右。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。