奥法木单抗的作用疗效如何?

奥法木单抗是一种单克隆抗体，可以影响人体免疫系统的活动。单克隆抗体只能靶向并破坏体内的某些细胞，这可能有助于保护健康细胞免受损害。临床上奥法木单抗被用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，对于这些患者来说奥法木单抗带来的作用疗效如何？

在一项随机、开放、平行对照的研究中评估了奥法木单抗的疗效；447名先前未接受CLL治疗的患者随机接受奥法木单抗，每月静脉输注(第1周期:第1天300 mg，第8天1000mg；随后的周期:每28天第1天1，000 mg)联合苯丁酸氮芥(每28天第1至7天口服10 mg/m2)或单用苯丁酸氮芥(每28天第1至7天口服10 mg/m2)。患者接受至少3个周期的治疗。治疗持续3个周期，超过最大反应(疾病稳定、部分反应或完全反应的2个连续反应评估),最多12个周期。大约60%的患者接受了3到6个周期的奥法木单抗，30%的患者接受了7到12个周期。  

试验招募了研究者认为基于氟达拉滨的治疗不合适的患者，原因包括高龄或存在合并症。在整个试验人群中，中位年龄为69岁(范围:35至92岁)，两组中69%的患者年龄至少为65岁。在整个试验人群中，72%的患者有2种或更多的合并症，48%的患者肌酐清除率低于70毫升/分钟。

疗效通过无进展生存期(PFS)进行评估，试验发现与单独使用苯丁酸氮芥相比，奥法木单抗联合苯丁酸氮芥在IRC评估的中位PFS方面取得了具有统计学意义的改善(22.4个月对13.1个月；危害比:0.57 [0.45，0.72])。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。