厄达替尼(Erdafitinib)确实是经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物。厄达替尼(商品名:Balversa)于2019年4月首次获得FDA的加速批准,用于治疗携带FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,这些患者在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展。随后,在2024年1月19日,FDA完全批准了厄达替尼的适应症,修改为用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者携带易感FGFR3基因突变,且在接受过至少一种既往系统性治疗后出现进展。
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