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孟加拉耀品国际巴瑞替尼(Baricitinib)仿制药上市!在最新研究中治疗斑秃可恢复80%!

发布时间:2022-11-23    点击量:

孟加拉耀品国际仿制药上市
前不久,孟加拉耀品国际仿制药厂宣布称,巴瑞替尼(Baricitinib)耀品国际版仿制药正式上市!对于新上市的巴瑞替尼仿制药,这无疑给普通家庭患者多了一项购买选择,为患者带来福音!
巴瑞替尼是一种Janus激酶抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

巴瑞替尼的简要说明
巴瑞替尼可用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。巴瑞替尼治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、斑秃等疾病的疗效,目前均处于II期临床阶段。
用药方法(推荐剂量):
1.类风湿性关节炎:
每日一次,每次2毫克。
巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。
2.新冠肺炎:
每天一次,每次4毫克,连续服用14天。
3.斑秃:
每日一次,每次2毫克。如果对治疗的反应不充分,增加至4 mg,每天一次。
对于几乎完全或完全头皮脱发,伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者,考虑每天一次,每次4 mg。
当达到足够的反应时,将剂量减少到2 mg,每天一次。
4.肾功能或肝功能受损或血细胞减少患者的应该剂量调整。具体情况请咨询您的主治医师。
副作用:
1.类风湿性关节炎:上呼吸道感染(URTIs)、恶心、单纯疱疹和带状疱疹等。
2.新冠肺炎:肝酶增加、血小板增多、肌酸磷酸激酶增加、中性粒细胞减少症、深静脉血栓形成、肺栓塞和尿路感染(UTI)等。
3.斑秃:URTIs、头痛、痤疮、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、UTI、肝酶升高、毛囊炎、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器念珠菌感染、贫血、中性粒细胞减少症、腹痛、带状疱疹和体重增加等。

美国FDA最新批准的巴瑞替尼治疗斑秃可恢复80%!
2022年6月13日,美国美国食品药品监督管理局批准了巴瑞替尼 (baricitinib)口服片剂,用于治疗患有严重斑秃的成年患者,斑秃是一种表现为片状秃发的疾病。
在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中研究了巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性(AA-1试验和AA-2试验)与根据脱发严重程度工具测量的超过六个月的至少50%头皮脱发的患者。这些试验中的患者每天接受安慰剂、2毫克巴瑞替尼或4毫克巴瑞替尼。这两项试验的主要疗效指标是在第36周达到至少80%头皮毛发覆盖率的患者比例。
在AA-1试验中,接受2毫克巴瑞替尼的184名患者中的22%和接受4毫克巴瑞替尼的281名患者中的35%获得了足够的头皮毛发覆盖率,相比之下,接受安慰剂的189名患者中的5%获得了足够的头皮毛发覆盖率。在AA-2试验中,接受2毫克巴瑞替尼的156名患者中有17%和接受4毫克巴瑞替尼的234名患者中有32%获得了足够的头皮毛发覆盖率,相比之下,接受安慰剂的156名患者中只有3%获得了足够的头皮毛发覆盖率。


 
 
实力引证,疗效甚佳!
新泽西州Belleville的布鲁克·纳尔逊(Brooke Nelson),她在一年级的时候失去了她最心爱的金色长发,她对自己的脱发感到非常的尴尬,导致最终退学,由她的母亲在家给她上课。“我带着她去了一个又一个的医疗中心,但都无济于事,我会放弃我的房子、钱以及一切,为了换回她的长发,”她的母亲说道。
纳尔逊和母亲甚至已经绝望了,但最后她也参与了JAK抑制剂的临床试验,最终她找回了自己浓密的头发,下图为布Nelson治疗后的样子。

上市及价格情况
巴瑞替尼在2019年就已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在当地药房进行购买,参考价格为1300~1600元左右,由于各地医保政策不同价格也不同,具体请咨询当地药房或者医保局。
虽然国内已经上市并且纳入医保,但是对于普通家庭来说价格还是比较高的,因此经济实惠的仿制药当然成为首选。目前国外的仿制药主要是孟加拉仿制药,如孟加拉碧康制药的巴瑞替尼价格在900元左右,孟加拉伊思达仿制药只有390元左右,且与国内药物成分一致。


参考资料:1.FDA Approves First Systemic Treatment for Alopecia Areata.
2.F.D.A. Approves Alopecia Drug That Restores Hair Growth in Many Patients.
3.A first-of-its-kind alopecia treatment that triggers hair growth was just approved by the FDA.
4.DILDAWN——孟加拉耀品国际版巴瑞克替尼(Baricitinib)上市!

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