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巴瑞替尼使用说明书

发布时间:2023-01-31    点击量:

巴瑞替尼(通用名称baricitinib,商品名Olumiant)是由礼来Lilly公司研发上市的一种Janus激酶(JAK)抑制剂。该药物在2018年5月31日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是巴瑞替尼使用说明书。

一、适应症
1. 巴瑞替尼适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。使用限制:不建议与其他JAK抑制剂、生物疾病缓解抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢霉素联合使用。
2. 巴瑞替尼适用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)的住院成人冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)。
3. 巴瑞替尼适用于成人重度斑秃患者的治疗。使用限制:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。
2. 治疗类风湿性关节炎的巴瑞替尼推荐剂量为2 mg,每日一次,随餐或不随餐服用。对于无法吞咽片剂的患者,可使用替代给药方法。
3. 在新冠肺炎使用巴瑞替尼期间,您必须接受医生的护理,成人的推荐剂量为每天一次口服4 mg,有或没有食物,持续14天或直到出院,以先发生者为准。对于不能吞咽片剂的患者,可以使用替代给药。
4. 治疗斑秃时巴瑞替尼推荐剂量为2 mg,每天口服一次,随餐或不随餐。如果对治疗的反应不充分,增加至4 mg,每天一次。对于几乎完全或完全头皮脱发,伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者,可考虑每天一次,每次4 mg,有或无食物。一旦患者对4 mg的治疗有足够的反应,将剂量减少到2 mg,每天一次。
5. 如果你不能吞下整片药片,请咨询你的医生。如果您不能吞咽药片,您可以使用不同的给药途径。
6. 如果漏服了一剂,请尽可能快地使用药物,但是如果到了下一次用药的时间,就跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。过量请立即就医。
7. 你的医生可能会进行测试,以确保你没有结核病或其他感染。
8. 你可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。你需要经常进行医学测试。
三、注意事项
1. 服用巴瑞替尼会增加威胁生命的医疗问题的风险,包括严重感染、消化道穿孔或撕裂、心脏病发作或中风、血栓或癌症。如果你有以下疾病,请告诉你的医生:免疫系统弱或慢性感染(如结核病、带状疱疹、艾滋病毒或肝炎);任何类型的癌症;肾病;憩室炎,胃或肠内的溃疡;心脏问题;心脏病发作、中风或血块;胆固醇高;或者你是否抽过烟。
2. 如果您有感染迹象,如发烧、发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或排尿疼痛,请告诉您的医生。
3. 告诉你的医生你是否患有或接触过肺结核,或者你最近是否旅行过。有些感染在世界的某些地方更常见,你可能在旅行中接触过。
4. 如果您曾经患有带状疱疹,使用巴瑞替尼会导致这些病毒变得活跃或恶化。
5. 为了确保巴瑞替尼对您是安全的,请告诉您的医生您是否患有:肝病(尤其是乙型或丙型肝炎);慢性肺病;糖尿病;或者您是否计划接种疫苗。
6. 避免接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。
7. 使用巴瑞替尼可能会增加您患某些癌症的风险,如淋巴瘤或肺癌。向你的医生询问这种风险。如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。服用巴瑞替尼时不要哺乳。
8. 18岁以下的人不得使用巴瑞替尼。
9. 请记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症内使用巴瑞替尼。
四、不良反应
巴瑞替尼临床出现的不良反应包括:严重感染,死亡率,恶性肿瘤和淋巴增生性疾病,主要心血管不良事件,血栓症,超敏反应,胃肠穿孔,实验室异常。患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
其他药物可能会与巴瑞替尼相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您的所有其他药物,尤其是:甲氨蝶呤(有时与巴瑞替尼一起使用);丙磺舒;类固醇药物,如泼尼松或地塞米松;NSAIDs(非甾体抗炎药)-阿司匹林、布洛芬(Advil、Motrin)、萘普生(Aleve)、塞来昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康及其他;或治疗类风湿性关节炎的其他药物-阿巴他塞、阿达木单抗、阿那金拉、硫唑嘌呤、塞妥珠单抗、环孢菌素、依那西普、高利单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、沙立单抗、妥昔单抗。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP受控室温]。
据小编了解,巴瑞替尼已经通过药监局的批准在中国上市,并且可以进行医保报销,具体报销比例请咨询当地医保局。此外海外还售有巴瑞替尼仿制药,价格相对原研药稍低,可为患者减轻不少经济负担。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问。

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