孟加拉耀品国际（DIL）巴瑞替尼（Barinib-2）说明书
发布时间：2023-04-12 点击量： 次
适应症：巴瑞替尼（Barinib-2）是一种治疗成人类风湿性关节炎（RA）的口服药物。RA是一种慢性自身免疫性疾病，特征为关节炎和系统炎症。巴瑞替尼的作用是减轻RA患者的关节疼痛和肿胀，并改善关节功能。
作用机制：巴瑞替尼是一种口服Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂），能够抑制JAK1和JAK2激酶。JAK激酶在信号转导中起着关键作用，调节细胞的生长、分化和免疫功能。RA患者的关节和周围组织中存在多种炎性细胞和细胞因子，这些细胞和因子会引起关节炎和系统炎症。巴瑞替尼抑制JAK1和JAK2激酶，可以抑制多种细胞因子的信号通路，包括干扰素、IL-6、IL-12、IL-23等，从而减轻RA患者的关节炎和系统炎症症状。
药理学巴瑞替尼口服后可迅速吸收，峰值浓度在1-2小时后出现。巴瑞替尼在体内的分布范围广泛，可在血液、组织和器官中均匀分布。巴瑞替尼主要在肝脏代谢，代谢产物主要为羟基化合物和酰胺。：巴瑞替尼的代谢产物主要通过肾脏排泄，一部分通过粪便排泄。
用量用法：类风湿性关节炎:每日一次，每次2毫克。巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。
新冠肺炎:每天一次，每次4毫克，连续服用14天。
斑秃:每日一次，每次2毫克。如果对治疗的反应不充分，增加至4 mg，每天一次。对于几乎完全或完全头皮脱发，伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者，考虑每天一次，每次4 mg。当达到足够的反应时，将剂量减少到2 mg，每天一次。
类风湿性关节炎:上呼吸道感染(URTIs)、恶心、单纯疱疹和带状疱疹。
新冠肺炎:肝酶增加、血小板增多、肌酸磷酸激酶增加、中性粒细胞减少症、深静脉血栓形成、肺栓塞和尿路感染(UTI)。
斑秃:URTIs、头痛、痤疮、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、UTI、肝酶升高、毛囊炎、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器念珠菌感染、贫血、中性粒细胞减少症、腹痛、带状疱疹和体重增加。
注意事项：
1.感染：巴瑞替尼可能会增加感染的风险，包括严重感染和病毒感染。如果患者在使用巴瑞替尼期间出现发热、寒战、咳嗽、气短、腹泻等症状，应及时告知医生。
2.淋巴瘤和其他恶性肿瘤：巴瑞替尼使用期间，可能会增加患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。如果患者出现异常淋巴结、疲劳、发热、体重下降等症状，应及时告知医生。
3.血栓：巴瑞替尼可能会增加血栓形成的风险，包括心脏病、脑卒中、肺栓塞等。如果患者出现胸闷、胸痛、呼吸急促、口唇发紫、手脚发冷等症状，应及时就医。
4.心血管事件：巴瑞替尼也可能会增加心血管事件的风险，包括心肌梗死、心脏衰竭、中风等。如果患者出现胸痛、心悸、气短、头晕等症状，应及时就医。
5.孕妇和哺乳期妇女慎用：巴瑞替尼使用期间可能对胎儿和新生儿产生不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
6.肝脏和肾脏功能不全患者慎用：巴瑞替尼主要经过肝脏代谢，肝功能不全患者可能会增加药物的血药浓度，因此需要调整剂量。肾功能不全患者也需要注意剂量调整。
7.儿童和青少年患者慎用：巴瑞替尼在儿童和青少年患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。
8.注意药物相互作用：巴瑞替尼与其他药物可能会产生相互作用，特别是与强CYP3A4抑制剂和CYP2C19抑制剂的药物相互作用较为显著。
9.定期检查：巴瑞替尼使用期间，医生需要定期检查患者的血液、肝功能、肾功能、血脂等指标，以及心电图等检查，以监测药物的疗效和不良反应。
10.注意饮食和运动：巴瑞替尼使用期间，患者需要注意健康饮食和适量运动，以维持良好的身体状况。
11.不要突然停药：巴瑞替尼治疗需要持续一段时间，不要突然停药或改变剂量，否则可能会导致疾病复发或药物副作用加重。
CYP2C19抑制剂：如氟康唑、克拉霉素、奥美拉唑等，可轻度增加巴瑞替尼的血药浓度，但影响不大，可不需调整剂量。
CYP3A4和CYP2C19诱导剂：如卡马西平、利巴韦林等，可降低巴瑞替尼的血药浓度，应慎用或调整剂量。
免疫抑制剂和免疫增强剂：与巴瑞替尼联用可能会增加感染和其他不良反应的风险。
抗凝药物：巴瑞替尼可能会增加抗凝药物的作用，应注意监测凝血功能。
其他药物：巴瑞替尼可能会与其他药物产生相互作用，患者应告知医生所有正在使用的药物。
上市及价格情况：巴瑞替尼原研药已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保报销政策不同，报销的比例也不同，价格大约在1200~1600元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药，原研药主要是礼来原研药，价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药，由于生产的药厂不同，孟加拉耀品国际仿制药大约在450元左右；老挝仿制药比较昂贵，价格大约在六千多元。
