孟加拉耀品国际（DIL）巴瑞替尼（Barinib-2）的用法用量
发布时间：2023-04-12 点击量： 次
巴瑞替尼（Barinib-2）用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。巴里西替尼可单独使用或与以下药物联合使用甲氨蝶呤或其他数据。在欧洲，巴瑞替尼用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。在美国，巴瑞替尼还用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合的住院成人冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)。最近，它也被批准用于治疗成人严重斑秃。
在开始治疗之前，考虑进行以下评估:
活动性和潜伏性结核(TB)感染评估-活动性结核(TB)患者不应服用本品。如果类风湿性关节炎或斑秃患者的潜伏感染呈阳性，应考虑在使用本品前进行结核病治疗。根据临床指南进行病毒性肝炎筛查。
全血细胞计数-评估基线值并验证是否可以开始治疗:
-对于患有类风湿性关节炎或斑秃的患者，不建议淋巴细胞绝对计数(ALC) <500细胞/μl、中性粒细胞绝对计数(ANC) <1000细胞/μl或血红蛋白水平< 8 g/dL的患者开始使用本品。
-对于新冠肺炎患者，如果ALC < 200细胞/μl或ANC < 500细胞/μl，则不建议开始使用巴瑞替尼。治疗期间监测全血细胞计数，并根据建议调整剂量。
基线肝肾功能-评估基线值并监测患者的实验室变化。根据肝、肾功能损害和实验室异常修改剂量。对于类风湿性关节炎或斑秃患者，根据当前免疫指南更新免疫接种。
1.类风湿性关节炎的剂量建议：
巴瑞替尼的推荐剂量为2 mg，每天口服一次，随餐或不随餐服用。对于不能吞咽片剂的患者，可以使用替代给药。巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。
2.新冠肺炎的剂量建议：
成人的推荐剂量为每天一次口服4 mg，有或没有食物，持续14天或直到出院，以先发生者为准。对于不能吞咽片剂的患者，可以使用替代给药。
3.斑秃的剂量建议：
巴瑞替尼的推荐剂量为2 mg，每天口服一次，随餐或不随餐。如果对治疗的反应不充分，增加至4 mg，每天一次。对于几乎完全或完全头皮脱发，伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者，可考虑每天一次，每次4 mg，有或无食物。一旦患者对4 mg的治疗有足够的反应，将剂量减少到2 mg，每天一次。
剂量调整：
绝对淋巴细胞计数(ALC)：类风湿性关节炎或斑秃：ALC ≥500个细胞/毫米3:保持剂量；ALC <500个细胞/毫米3:避免开始或中断给药，直到ALC ≥500细胞/立方毫米。
新冠肺炎：ALC ≥200个细胞/立方毫米:保持剂量；ALC <200个细胞/立方毫米:避免开始或中断给药，直到ALC ≥200细胞/立方毫米。
中性粒细胞绝对计数：类风湿性关节炎或斑秃：ANC ≥1000细胞/立方毫米:保持剂量；ANC <1000个细胞/立方毫米:避免开始或中断给药，直到ANC ≥1000细胞/立方毫米。
新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）：ANC ≥500细胞/立方毫米:保持剂量；ANC <500个细胞/立方毫米:避免开始或中断给药，直到ANC ≥500细胞/立方毫米。
贫血症：类风湿性关节炎或斑秃：血红蛋白≥8克/分升:维持剂量；血红蛋白< 8 g/dL:避免开始或中断给药，直到血红蛋白≥8 g/dL。
肾脏损伤：类风湿关节炎：轻度(表皮生长因子受体60至< 90毫升/分钟/1.73平方米):不需要调整剂量；中度(表皮生长因子受体30至< 60毫升/分钟/1.73平方米):减少到1毫克/天；重度(表皮生长因子受体< 30毫升/分钟/1.73平方米):不推荐(未研究)。
斑秃：轻度(表皮生长因子受体60至< 90毫升/分钟/1.73平方米):不需要调整剂量；中度(表皮生长因子受体30至< 60毫升/分钟/1.73平方米):减少50%的剂量；重度(表皮生长因子受体< 30毫升/分钟/1.73平方米):不推荐。
新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）：轻度(表皮生长因子受体60至< 90毫升/分钟/1.73平方米):无剂量调整；中度(表皮生长因子受体30至< 60毫升/分钟/1.73平方米):减少到2毫克/天；重度(表皮生长因子受体15至< 30毫升/分钟/1.73平方米):减少到1毫克/天；表皮生长因子受体< 15毫升/分钟/1.73平方米透析患者、终末期肾病患者或急性肾损伤患者:不推荐。
肝脏损伤：类风湿性关节炎或斑秃：如果ALT/AST升高且怀疑有药物性肝损伤(DILI ),则中断治疗，直到排除DILI诊断；轻度或中度:无需调整剂量；严重:不推荐。
与强有机阴离子转运蛋白3 (OAT3)抑制剂(如丙磺舒)合用：如果建议剂量为4毫克/天，减少到2毫克/天；如果建议剂量为2毫克/天，减少到1毫克/天；如果推荐剂量为1毫克/天，考虑停用丙磺舒。
剂量考虑：
开始前考虑以下评估：活动性和潜伏性结核(TB)感染:不要给活动性结核患者；如果类风湿性关节炎患者的潜伏感染呈阳性，在开始治疗前考虑结核病治疗；根据临床指南筛查病毒性肝炎；基线肝和肾功能:评估基线值并监测实验室变化；根据肝、肾功能损害和实验室异常修改剂量。
全血细胞计数：评估基线以确定是否可以开始治疗；类风湿性关节炎:不推荐ALC <500细胞/微升，ANC <1000细胞/微升，或血红蛋白水平< 8克/分升；新冠肺炎:不推荐ALC <200细胞/微升，ANC <500细胞/微升；治疗期间监测全血细胞计数，并根据建议调整剂量。
类风湿性关节炎或斑秃：避免患者出现活动性、严重感染，包括局部感染；如果出现严重感染，停止治疗；开始前，根据当前免疫指南更新免疫接种；使用限制:不建议与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、生物药DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢霉素)联合使用。
巴瑞替尼原研药已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保报销政策不同，报销的比例也不同，价格大约在1200~1600元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药，原研药主要是礼来原研药，价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药，由于生产的药厂不同，孟加拉耀品国际仿制药大约在450元左右；老挝仿制药比较昂贵，价格大约在六千多元。
