巴瑞替尼是中度至重度特应性皮炎的“潜在治疗选择”
发布时间:2023-07-18 点击量: 次
巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂,在许多国家被批准用于接受系统性治疗的成年患者的中重度特应性皮炎(AD)。根据一项研究,在患有中度至重度特应性皮炎的患者中,4 mg剂量的巴瑞替尼与安慰剂相比,在许多疗效参数方面有显著改善。
在第16周,使用有效的特应性皮炎IGA(vIGA-AD)对患者进行评估。在第16周,得分为0/1且有2分或更大的改善作为主要疗效终点。
关于次要结果,EASI评估的达到75%和90%改善的患者比例是使用的另一个疗效指标。其他次要结果包括特应性皮炎评分改善75 %, EASI评分与基线相比的平均变化,以及根据至少10岁患者的瘙痒数字评级量表显示4点改善的患者比例。
第16周的结果显示,在vIGA-AD 0/1和所有次要终点方面,4 mg巴瑞替尼剂量与安慰剂相比具有显著改善,改善至少2个点(所有P < .05)。与安慰剂相比,其他巴瑞替尼剂量在主要或次要终点没有达到显著性。
非多重性调整分析的结果显示,4 mg剂量在入睡能力和减少局部皮质类固醇的使用方面也比安慰剂产生了显著的益处。
安慰剂组有1.6%的患者因不良事件而停药,任何剂量的巴瑞替尼治疗组有0.6%的患者因不良事件而停药。根据研究人员的说法,两组治疗中出现的不良事件的比率相似,约为50%,大多数被认为是轻度或中度的。
没有死亡报告。根据研究结果,研究人员没有观察到静脉血栓栓塞事件、动脉血栓事件、主要的心血管不良事件、恶性肿瘤、胃肠穿孔或机会性感染。
研究结果表明,巴瑞替尼提供了一种潜在的治疗选择,对于适合全身治疗的中度至重度AD儿童患者具有有利的效益风险特征。
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