巴瑞替尼持续改善重度斑秃患者的毛发再生
发布时间：2023-07-18 点击量： 次
根据发表在《美国临床皮肤病学杂志》上的研究结果，在重度斑秃(AA)中，巴瑞替尼的疗效在第52周持续改善。研究人员的数据来自BRAVE-AA1和BRAVE-AA2研究，这些研究是正在进行的随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，于2019年开始招募严重AA患者。
在BRAVE-AA1中，184名受试者接受了2 mg的巴瑞替尼，281名受试者接受了4 mg的巴瑞替尼。在BRAVE-AA2中，156名受试者接受了2mg巴瑞替尼，234名受试者接受了4mg 巴瑞替尼。这四个组中的参与者包括58.7%至66.0%的女性，她们的平均年龄为36.3至39.0岁，43.9%至61.5%为白人，AA的平均持续时间为11.8至13.1年。
在整个治疗过程中，达到主要疗效结果的参与者比例持续增加。到第52周，21.2%和24.4%的低剂量接受者以及40.9%和36.8%的高剂量接受者的SALT得分达到20分或更低，具体取决于试验。
在基线时疾病非常严重的参与者亚组(SALT 95-100)中，10.3%和15.1%的低剂量和27.7%和27.7%的高剂量接受者在第52周达到SALT评分为20或更低，具体取决于试验。
此外，在基线时ClinRO测量眉毛脱发评分为2至3分的参与者中，16.3%至27.9%的低剂量接受者和39.4%至49.7%的高剂量接受者在第52周时眉毛脱发评分至少改善了2分。
巴瑞替尼2mg组出现治疗不良事件(TEAEs)的比例为58.5% ~ 74.2%，巴瑞替尼4mg组为69.6% ~ 77.3%。大多数事件的严重程度为轻度(32.2% ~ 38.6%)或中度(23.5% ~ 34.8%)。在BRAVE-AA1中，2.2%的低剂量受体和2.9%的高剂量受体因TEAEs而中断治疗，在BRAVE-AA2中，2.6%的低剂量受体和4.3%的高剂量受体因TEAEs而中断治疗。
最常见的TEAEs是头痛(6.0% ~ 12.4%)、上呼吸道感染(6.6% ~ 11.0%)、尿路感染(2.7% ~ 10.3%)、血肌酸磷酸激酶升高(0% ~ 9.3%)、鼻咽炎(3.2% ~ 8.6%)、痤疮(5.6% ~ 7.1%)和COVID-19感染(1.6% ~ 5.6%)。
该研究的主要局限性是缺乏比较组。
研究人员总结道:“安全性研究结果与巴瑞替尼已知的安全性一致。这些结果证实了巴瑞替尼治疗重度AA的潜力。”
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