巴瑞替尼治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性评估
发布时间：2023-07-18 点击量： 次
巴瑞替尼是Janus激酶1和2的口服选择性抑制剂，被批准用于治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎和斑秃。在一项对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行的为期24周的2期研究中，与安慰剂相比，巴瑞替尼 4 mg可显著改善SLE疾病活动。研究人员在一项为期52周的3期研究中对巴瑞替尼治疗SLE患者的疗效和安全性进行了评估。
调查的结果：总共有775名患者被随机分配并接受至少一剂巴瑞替尼4 mg (n=258)、巴瑞替尼2 mg (n=261)或安慰剂(n=256)。在第52周，接受巴瑞替尼治疗的受试者中SRI-4反应者的比例没有差异(121[47%]；优势比1.07 [95%可信区间0.75至1.53]；与安慰剂的差异1.5[95% CI–7.1至10.2])，2mg[120[46%]；1.05 [0.73到1.50]；0.8[–7.9至9.4])和安慰剂(116 [46%])。没有一个主要的次要终点，包括糖皮质激素减量和首次严重发作的时间，得到满足。在巴瑞替尼4 mg组中观察到29例(11%)严重不良事件，在巴瑞替尼2 mg组中观察到35例(13%)，在安慰剂组中观察到22例(9%)。巴瑞替尼在SLE患者中的安全性与已知的巴瑞替尼安全性一致。
解释：虽然2期数据表明巴瑞替尼是SLE患者的一种潜在治疗方法，这在SLE-BRAVE-I中得到支持，但这一结果在SLE-BRAVE-II中没有重复。没有观察到新的安全信号。
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