巴瑞替尼（艾乐明/Olumiant）治疗斑秃效果好吗？
发布时间：2023-07-18 点击量： 次
在斑秃(AA)中，脱发是由免疫系统攻击毛囊引起的，导致炎症，中断头发生长。巴瑞替尼（艾乐明/Olumiant）被归类为一种Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)，可以阻止炎症，从而使头发再生。目前该药物已被批准用于治疗成人重度斑秃患者，巴瑞替尼（艾乐明/Olumiant）的效果如何？
主要终点是在第36周达到SALT≤20(即80%或更多头皮头发覆盖率)的患者比例。在这两项研究中，17-22%的患者服用巴瑞替尼2毫克/天(BRAVE-AA1=22% [n=40/184]；BRAVE-AA2=17% [n=27/156])和32-35%接受巴瑞替尼 4 mg/d治疗的患者(BRAVE-AA1=35% [n=99/281]；BRAVE-AA2=32% [n=76/234])的患者头皮头发覆盖率达到80%或以上，而在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中，服用安慰剂的患者分别为5% (n=10/189)和3% (n=4/156)(与安慰剂相比，所有比较p≤0.001)。此外，11-13%的患者服用巴瑞替尼2毫克/天(BRAVE-AA1=13% [n=23/184]；BRAVE-AA2=11% [n=17/156])和24-26%服用巴瑞替尼4 mg/d的患者(BRAVE-AA1=26% [n=73/281]；BRAVE-AA2=24% [n=55/234])达到90%或更高的头发覆盖率，而在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中，分别有4% (n=7/189)和1% (n=1/156)服用安慰剂的患者(与安慰剂相比，巴瑞替尼4毫克/天的患者p<=0.001;在BRAVE-AA1中，与安慰剂相比，2毫克/天的发光剂p<=0.01)。在BRAVE-AA2的多重控制计划下，巴瑞替尼2 mg/day的SALT 10(90%头发覆盖率)结果无统计学意义。
BRAVE-AA临床项目评估了巴瑞替尼的安全性。在为期36周的安慰剂对照期中，很少有患者因不良事件而停止治疗(两项研究的平均值为2.2%)，大多数治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度或中度。最常报告的不良反应(≥1%)为上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇水平、与肌肉相关的血液标记物增加、尿路感染、肝酶水平升高、毛囊炎症、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母感染、红细胞计数低、白细胞计数低、腹痛、带状疱疹和体重增加。美国FDA批准的巴瑞替尼标签包括严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件(MACE)和血栓形成风险的方框警告
据悉，国内药房正规出售巴瑞替尼的原研药，并且患者可以进行医保报销，报销后价格便宜不少。海外还售有由孟加拉耀品国际生产的仿制药，规格2mg*60片价格在450人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。
