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巴瑞替尼(艾乐明/Olumiant)治疗新冠肺炎效果怎么样?患者应该如何使用?

发布时间:2023-07-18    点击量:

2022年5月11日礼来公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Janus激酶(JAK)抑制剂巴瑞替尼(艾乐明/Olumiant)用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)的住院成人新冠肺炎,推荐剂量为4毫克,每天一次,持续14天或直到出院,以先到者为准。该药物治疗效果怎么样?

FDA的批准得到了两项随机、双盲、安慰剂对照3期研究(ACTT-2和COV-屏障,包括COV-屏障OS 7附录研究)结果的支持。  
ACTT-2是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗新冠肺炎住院成年患者(n = 1,033)的疗效。所有患者接受了瑞德西韦(≤10天)和巴瑞替尼 (≤14天)或安慰剂(对照)。主要结果是恢复时间。关键的次要结果是第15天的临床状态。接受巴瑞替尼治疗的患者中位恢复时间为7天,而对照组为8天,第15天临床状况改善的几率高出30%。在登记时接受高流量氧气或无创通气的患者,联合治疗组的恢复时间为10天,而对照组为18天。联合用药组和对照组的28天死亡率分别为5.1%和7.8%。  
COV屏障是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,参与者(n=1,525)来自亚洲、欧洲、北美和南美12个国家的101个中心。接受标准治疗的患有新冠肺炎的住院成人被随机分配(1:1)接受每日一次的巴瑞替尼(4 mg)或匹配的安慰剂,持续长达14天。总的来说,接受巴瑞替尼治疗的27.8%的参与者和接受安慰剂治疗的30.5%的参与者进展到满足主要终点。巴瑞替尼组和安慰剂组的28天全因死亡率分别为8% (n=62)和13% (n=100),死亡率相对降低了38±2%;每20名接受巴瑞替尼治疗的参与者中就有一人死亡。巴瑞替尼组和安慰剂组的60天全因死亡率分别为10% (n=79)和15% (n=116)。
对于巴瑞替尼治疗新冠肺炎,成人的推荐剂量为每天一次口服4 mg,有或没有食物,持续14天或直到出院,以先发生者为准。另外在新冠肺炎使用巴瑞替尼期间,您必须接受医生的护理。对于不能吞咽片剂的患者,可以使用替代给药。在患者使用该药物治疗期间,监测患者新感染的体征和症状。对于同时患有其他感染的新冠肺炎患者,应考虑使用巴瑞替尼治疗的风险和益处。
据悉,国内药房正规出售巴瑞替尼的原研药,并且患者可以进行医保报销,报销后价格便宜不少。海外还售有由孟加拉耀品国际生产的仿制药,规格2mg*60片价格在450人民币左右(受汇率影响价格有所波动)。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。

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