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肺癌脑转移患者服用布格替尼的疗效

发布时间:2024-12-24    点击量:

肺癌是全球范围内发病率和死亡率都极高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比高达80%~85%。在这些NSCLC患者中,有一部分存在ALK基因融合突变,而这部分患者更容易发生远处转移,尤其是脑转移。脑转移是导致NSCLC患者预后差的重要原因,因此,寻找能够有效控制脑转移的治疗方法至关重要。
布格替尼作为一种新型的ALK-TKI,在ALTA 1L Trial中展现出了令人瞩目的疗效。该试验是一项国际、多中心、Ⅲ期的临床研究,旨在评估布格替尼与克唑替尼相比,在晚期ALK阳性NSCLC初治患者中的疗效及安全性。研究结果显示,布格替尼在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面均表现出显著疗效。
在ALTA 1L Trial中,接受布格替尼治疗的患者经独立评审委员会评估的中位无进展生存期(PFS)达到24个月,而对照组克唑替尼的中位PFS仅为11.1个月。布格替尼相比对照组降低了57%的疾病进展或死亡风险。这一数据表明,布格替尼能够显著延长患者的PFS,为ALK阳性的NSCLC患者提供了更长的疾病控制时间。

此外,在总生存率(OS)方面,布格替尼也展现出了显著优势。虽然OS数据尚未成熟,但初步结果显示,布格替尼治疗组的患者4年生存率高达66%,而对照组则相对较低。这表明布格替尼不仅能够延长患者的PFS,还有可能提高患者的OS。
对于ALK阳性的NSCLC患者来说,脑转移是一个常见的且严重的问题。然而,在ALTA 1L Trial中,布格替尼展现出了对脑转移灶的强大控制能力。在基线伴脑转移的患者中,布格替尼的颅内客观缓解率(ORR)高达78%,而对照组克唑替尼的颅内ORR仅为26%。此外,对于颅内病灶缓解的患者,布格替尼组的持续缓解时间长达27.9个月,远超对照组的9.2个月。这些数据充分说明了布格替尼在控制脑转移方面的卓越疗效。
除了延长生存期和控制脑转移外,布格替尼还能显著改善患者的生活质量。在ALTA 1L Trial中,接受布格替尼治疗的患者在健康状况/生活质量(HRQoL)方面表现出显著优于对照组的趋势。布格替尼治疗组患者入组至出现HRQoL恶化的中位时间为26.7个月,而对照组仅为8.3个月。这表明布格替尼能够显著延缓患者生活质量的下降速度,使患者在更长时间内保持较好的生活状态。
在ALTA 1L Trial中,布格替尼的安全性也得到了充分验证。虽然患者可能会出现一些不良反应,但多为轻度且可耐受的范围内。长期使用过程中,布格替尼表现出了良好的安全性,为患者提供了可靠的治疗保障。
参考资料:
https://www.alunbrig.com/hcp/efficacy/study-design

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