FDA批准calaspargase pegol-mknl治疗急性淋巴细胞白血病
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
FDA批准calaspargase pegol-mknl治疗急性淋巴细胞白血病 急性淋巴细胞白血病（ALL）发生和起源于造血干细胞，其具体发病因素至今没有被人类完全掌握，不过几乎所有的ALL都有基因突变情况的发生，这就给calaspargase pegol-mknl等药物的治疗提供了依据。
当calaspargase与多药化疗一起使用时，结果显示124名患者中的123名（99％，95％CI，96-100）在第6,12,18,24和30周维持NSAA> 0.1 U / mL 。推荐剂量为2500单位/平方米，静脉注射不超过每21天一次。
与该药物相关的最常见（≥10％）≥3级不良反应是转氨酶升高，胆红素升高，胰腺炎。根据美国食品和药物管理局的数据，在一项随机试验中，每3周施用的calaspargase pegol-mknl的安全性与每2周施用的pegaspargase相似。
calaspargase pegol-mknl是一种天冬酰胺特异性酶，对于儿童和成年患者都能起到明显治疗作用，患者可以在坚持服药之后获得症状的改善并杀死肿瘤细胞。凭借安全可靠的治疗效果，calaspargase pegol-mknl已经被FDA认定为急性淋巴细胞白血病的孤儿药。
