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Asparlas的临床试验效果怎么样?

发布时间:2019-05-31    点击量:

Asparlas的临床试验效果怎么样? 对于血液疾病来说,造血干细胞移植一直以来都是非常有效的方法,但是这种方法要求比较苛刻,并非所有患者都能够匹配到合适的供体。对于儿童和青少年患者而言选择Asparlas也是一种可行的办法。那么Asparlas的临床试验效果怎么样呢?


 Asparlas的临床试验效果怎么样?
 
ASPARLAS的安全性被研究在研究DFCI 11-001,一项开放,随机化,活性-对照多中心临床试验其中被治疗237儿童和青少年有新-诊断的ALL或淋巴母细胞淋巴瘤,用ASPARLAS 2,500 U/m2 (n=118)或培门冬酶[pegaspargase] 2,500 U/m2 (n=119)作为一个Dana Farber癌症研究所(DFCI) ALL 联合骨干治疗[Consortium backbone therapy]的部分。
 
在用B-细胞世系ALL患者的亚组中,在ASPARLAS臂中完全缓解率为 98% (95/97),相比较在培门冬酶臂为99%; 治疗臂的总生存的Kaplan-Meier估算值是有可比性。研究AALL07P4, ASPARLAS的安全性也被评价。在研究AALL07P4,一项开放,随机化,活性-对照,多中心临床试验被治疗患者有新-被诊断的高-风险B-前体ALL使用ASPARLAS 2,500 U/m2 (n=43)或2,100 U/m2 (n=68),或培门冬酶 2,500 U/m2 (n=52),作为一个扩展的Berlin-Frankfurt-Münster (BFM)治疗方案的一个组分。中位年龄为11岁(范围1至26岁); 暴露的中位时间为 7月对ASPARLAS和培门冬酶两组。
 
急性淋巴细胞白血病患者年纪越小,越容易治,儿童患者的疾病控制率是要明显高于成年患者的,而且发现得越早,治疗起来效果就越显著。如果一定要选择移植的话,也应该进行异体造血干细胞移植,因为自体移植往往达不到令人满意的治疗效果。

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