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达可替尼/达克替尼的功效及副作用

发布时间:2023-03-01    点击量:

达可替尼/达克替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。激酶是一种促进细胞生长的酶。激酶有很多种,它们控制细胞生长的不同阶段。这种药物针对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。通过阻断EGFR,这种药物可以减缓癌细胞的生长。您的肿瘤团队将测试您的肿瘤是否存在这种异常,这种异常必须存在才能接受药物治疗。本文将介绍达可替尼/达克替尼的功效及副作用。

功效:达可替尼/达克替尼的安全性和有效性在ARCHER 1050中得到了验证,这是一项随机、多中心、多国、开放标签研究。患者必须患有不可切除的转移性NSCLC,之前没有接受转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病;东部肿瘤合作小组(ECOG)绩效状态为0或1;EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变。共有452例患者被随机1:1分配到达可替尼/达克替尼(n=227)或吉非替尼(n=225)。主要终点是由独立放射中心(IRC)盲法审查确定的无进展生存期(PFS),其他疗效结局包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。IRC显示,与吉非替尼相比,随机分配给Vizimpro达可替尼/达克替尼的患者的PFS有统计学意义上的改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47, 0.74], p <0.0001)。达可替尼/达克替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1, 16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1, 11.0)。这些数据证明达可替尼/达克替尼比吉非替尼(另一种治疗非小细胞肺癌的药物)更有效地延长了患者的生存时间,而他们的疾病没有恶化。
副作用:在ARCHER 1050中接受达可替尼/达克替尼治疗的227例 EGFR突变转移性NSCLC患者中,最常见(> 20%)的不良反应为腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲甲炎(64%)、口炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%的达可替尼/达克替尼患者发生严重不良反应。报告的最常见(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。虽然达可替尼/达克替尼比吉非替尼引起更多的副作用,但这些被认为是可控制的。
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