使用达克替尼/达可替尼（Dacomitinib）的警告及注意事项

发布时间：2023-03-01    点击量： 次

达克替尼/达可替尼（Dacomitinib）用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变基因的已扩散(转移性)的非小细胞肺癌。
警告及注意事项：1.间质性肺病(ILD)：在接受达克替尼/达可替尼治疗的患者中发生了严重和致命的ILD/肺炎，在394名接受达克替尼/达可替尼治疗的患者中发生率为0.5%；0.3%的病例是致命的。
监测患者是否出现指示ILD/肺炎的肺部症状。对于出现呼吸系统症状恶化(可能是ILD的指征，如呼吸困难、咳嗽和发热)的患者，停用达克替尼/达可替尼并立即调查ILD。如果ILD被确诊，永久停用达克替尼/达可替尼。
2.腹泻：接受达克替尼/达可替尼治疗的患者出现了严重且致命的腹泻。394名接受达克替尼/达可替尼治疗的患者中有86%出现腹泻；11%的患者报告了3级或4级腹泻，0.3%的病例是致命的。
对于2级或更高级别的腹泻，暂停使用达克替尼/达可替尼，直到恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度，以相同或减少的剂量恢复使用达克替尼/达可替尼。立即开始腹泻的抗腹泻治疗(洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品)。
3.皮肤不良反应：接受达克替尼/达可替尼治疗的患者出现皮疹和剥脱性皮肤反应。394名接受达克替尼/达可替尼治疗的患者中有78%出现皮疹；21%的患者出现3级或4级皮疹。7%的患者报告了任何严重程度的剥脱性皮肤反应。1.8%的患者报告了3级或4级剥脱性皮肤反应。