辉瑞公司的达可替尼作为非小细胞肺癌患者一线单药治疗的积极结果
发布时间：2023-06-25 点击量： 次
2019年11月25日，辉瑞公司公布了ARCHER 1050亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果，ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放标签的3期研究，评估VIZIMPRO(达可替尼)(表皮生长因子抑制剂(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI))作为一线单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR激活突变的疗效。在2019年ESMO亚洲大会上公布的结果显示，无进展生存期(PFS)显着延长；一项延长的随访显示，在EGFR阳性的亚洲晚期NSCLC患者中，一线达可替尼与吉非替尼相比，总生存期(OS)有显著改善。
当一线达可替尼治疗时，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组的PFS显著延长(经盲法独立放射学中心(IRC)审查确定)(HR = 0.509 [95% CI: 0.391, 0.662]，双侧p<0.0001)。随机接受每日一次达可替尼治疗的患者的中位PFS为16.5个月(95% CI: 12.9, 18.4)，而吉非替尼组的中位PFS为9.3个月(95% CI: 9.2, 11.0)。
2017年，对ARCHER 1050意向治疗人群的分析报告称达可替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1, 16.6)，而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1, 11.0)。今天发表的亚洲亚组分析表明，与吉非替尼相比，一线达可替尼治疗可显著延长亚洲患者的PFS。
亚洲亚组的延长随访(两个治疗组的中位随访时间为47.9个月)表明，与吉非替尼相比，达可替尼在次要疗效终点OS和反应持续时间(DoR)方面显着改善。达可替尼患者的中位OS为37.7个月(95% CI: 30.2, 44.7)，而吉非替尼患者的中位OS为29.1个月(95% CI: 25.6, 36.0) (OS的HR = 0.759 [95% CI: 0.578, 0.996]，有利于达可替尼)。达可替尼组的中位DoR是吉非替尼组的两倍(分别为16.6个月[95% CI: 13.8, 30.4]和8.3个月[95% CI: 8.1, 10.2])。
值得注意的是，在减少剂量的患者中，这种OS获益得以维持。研究人员说道，在意向治疗人群和亚洲亚组中，达可替尼剂量调整为每日30mg或15mg的患者的OS获益保持不变。
亚洲亚组分析还显示，与吉非替尼相比，达可替尼的治疗持续时间(DoT)更长(77.9周对52.7周)。与ARCHER 1050治疗人群相似，该亚洲亚组中最常见的不良事件是腹泻(90.6%)、甲沟炎(64.7%)和痤疮皮炎(56.5%)。在亚洲亚组和接受治疗的患者群体之间，未观察到全因AEs总频率的临床相关差异。总的来说，在亚洲亚组和被抑制人群中，剂量减少或中断的比率相似。
据了解，达可替尼既有原研药又有仿制药，患者可以自行选择。原研药的价格需咨询当地药房，仿制药则在海外销售，由老挝元素制药生产仿制药规格45mg*30片价格在800人民币左右，更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
