达雷木单抗临床试验中的不良反应
发布时间：2018-12-18 点击量： 次
达雷木单抗临床试验中的不良反应 达雷木单抗能够治疗多发性骨髓瘤，这种疾病是由于骨髓中的浆细胞发生异变，夺取其它正常细胞的养分进行快速的增殖与生长，会严重破坏患者的各种功能，降低患者身体的免疫力，极易形成感染。达雷木单抗的作用是得到肯定的，那么在治疗过程中会出现哪些不良反应呢
下面描述的安全性数据反映了1166例多发性骨髓瘤患者暴露于DARZALEX（16 mg / kg），其中包括来自三项3期活动对照试验的872名患者，这些患者接受DARZALEX联合来那度胺和地塞米松（DRd，n = 283; POLLUX），硼替佐米和地塞米松（DVd，n = 243; CASTOR）或硼替佐米，美法仑和泼尼松（D-VMP，n = 346; ALCYONE），以及五项开放标签临床试验。
硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗，中位治疗持续时间为14.7个月，中位治疗持续时间为12个月 ALCYONE集团。最常见的不良反应是输液反应，上呼吸道感染和水肿外周。
硼替佐米联合治疗，中位治疗持续时间为6.5个月，中位治疗持续时间为5.2个月，硼替佐米组（Vd）在CASTOR。最常见的不良反应（> 20％）是输液反应，腹泻，外周性水肿，上呼吸道感染，外周感觉神经病变，咳嗽和呼吸困难。DVd组严重不良反应的总发生率为42％，而Vd组为34％。与Vd组相比，DVd组发生率至少高2％的严重不良反应为上呼吸道感染，腹泻和心房颤动 。
因为试验是在各种背景下进行的，所以在临床上的不良反应不能够直接进行比较。具体的治疗方案还是要咨询医生进行制定。不过达雷木单抗这种药物在和其他的药物进行联合使用时，一定要考虑药物之间的相互作用。
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