欧盟扩大了达雷木单抗的治疗范围
发布时间：2018-12-14 点击量： 次
欧盟扩大了达雷木单抗的治疗范围 多发性骨髓瘤是一种血液恶性肿瘤，变异的浆细胞能够抑制正常细胞的生长繁殖，夺取正常细胞的营养，进行疯狂的繁殖、扩散。尤其是患者体内的免疫球蛋白，由于缺乏生长的养分，它的正常生长受到抑制，患者会出现免疫力降低的现象。
2016年5月，达雷木单抗作为治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者的单药治疗获得了初步上市授权，其先前治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，并且在最后一次治疗中证实了疾病进展。这是在有条件批准下批准的，但现在已经在公司提交的新临床数据的背后转换为全绿灯。扩大药物批准的决定是基于第三阶段Pollux和Castor试验的结果，该试验表明，与标准相结合，达雷木单抗的添加显着降低了疾病进展或死亡的风险分别降低63％和61％护理方案。这些结果表明，达雷木单抗与蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂相结合，有可能在一次或多次治疗后为患者提供临床益处。
在英国，NHS上的药物获取目前看起来不确定。今年早些时候，国家健康和护理卓越研究所和苏格兰医药联盟都拒绝为该药物的主要适应症提供资金。虽然已经认识到需要对患有此疾病的患者进行有效，耐受性良好的治疗，但NICE的初步指南指出，该药物的临床有效性无法完全解释所提供的证据。对于临床有效性的这种高度不确定性意味着达雷木单抗的成本效益结果不可靠，并且无法确定最合理的ICER（增量成本效益比）。
由于患者的体质存在区别，所以会在不同国家之间产生不同的治疗效果。多发性骨髓瘤是不能够治愈的，只能够延缓患者的中位无进展生存期。达雷木单抗就能够做到，并且还能在一定程度上延长患者的总生存期，是一款比较值得期待的药物，患者可以联系海得康海外医疗进行获取。
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