达雷木单抗的安全性如何
发布时间：2018-12-25 点击量： 次
达雷木单抗的安全性如何 达雷木单抗为不能进行自体干细胞的多发性骨髓瘤带来了新的治疗选择，目前，达雷木单抗在治疗的二、三、四线之中都能看到他的身影。既能够单药使用，又能够搭配其他药物的使用。不过患者在使用前一定会关注的一个问题就是：达雷木单抗这种药物安全吗？
达雷木单抗（Darzalex）与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松（VMP）联合使用，已获得FDA的优先审查指定。在III期研究中，达雷木单抗加VMP引起18个月无进展生存期（PFS）率为71.6％，而50.2％仅对于VMP，代表进展或死亡风险降低50％。中位随访时间为16.5个月，长期生存的随访仍在继续。
作为处方药使用者费用法案（PDUFA）的一部分，FDA将在2018年5月21日之前决定抗CD38抗体达雷木单抗加VMP的申请。在安全性和耐受性方面，达雷木单抗组合在两个试验中通常都具有良好的耐受性和安全性。最常见的重大不良事件是中性粒细胞减少症，血小板减少症和贫血症。据报道，接受达雷木单抗的患者中有45.3％至47.7％的输注相关反应，大多数为1级或2级。几乎所有反应都发生在第一次输注期间。
所以患者应在初次使用达雷木单抗注射时多加观察，能够第一时间发现异常，并且通知医生，来减少治疗对患者身体的影响。海得康海外药品网也能够解答您在治疗中产生的疑问，如果您还需要更到的相关信息，可与我们进行联系。
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