达雷木单抗需要在专业人士的指导下进行使用
发布时间:2018-12-25 点击量: 次
达雷木单抗需要在专业人士的指导下进行使用 达雷木单抗已经成为治疗多发性骨髓瘤的有效治疗方案之一,这种能够靶向CD38的单抗通过多种机制,造成细胞死亡。在临床上已经经过验证并且得到了FDA的批准。在这之后,还通过了有关达雷木单抗的另外两种治疗方案。患者可在医生的帮助下进行选择治疗。

达雷木单抗的批准,基于两项或多项治疗前复发或难治性MM患者的两项I / II期试验(NCT00574288和NCT01985126)所证实的单药效力。在这里,达雷木单抗作为单一药物与总反应率(ORR)相关,为31%。仅在一年后,即2016年11月,达雷木单抗与硼替佐米和地塞米松联合获得FDA批准,或者对于通过一项治疗前进的患者获得来那度胺和地塞米松。这些新的批准是基于Antonio Palumbo博士及其同事对复发或复发/难治性MM患者的三期随机对照试验的结果,比较达雷木单抗,硼替佐米和地塞米松与硼替佐米和地塞米松,以及博士将达雷木单抗,来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松进行比较。
Palumbo博士研究达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松的研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。12个月的PFS强烈支持达雷木单抗组,为60.7%,而对照组为26.9%。达雷木单抗组的ORR为82.9%,对照组为63.2%(p <0.001)。达雷木单抗组的反应深度也更大,59.2%对29.2%,达到非常好的部分反应(VGPR)或更好(p = 0.001),这有助于达雷木单抗组的PFS更长。
实验证明,达雷木单抗的治疗是有效的,不过患者不能盲目进行使用。这款药物在国内还没有上市,您可以联系海得康海外医疗到国外进行就诊,我们也能够为您提供性价比更高的药物进行使用。
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