达雷木单抗联合治疗未治疗的骨髓瘤
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
达雷木单抗联合治疗未治疗的骨髓瘤，硼替佐米，美法仑和泼尼松的组合是新诊断的多发性骨髓瘤患者的标准治疗方法，这些患者不适合进行自体干细胞移植。达雷木单抗的联合治疗是复发或难治性多发性骨髓瘤患者的标准治疗方案相结合。
在这项3期试验中，我们随机分配了706名新诊断为多发性骨髓瘤的患者，这些患者不适合进行干细胞移植，可单独接受9个周期的硼替佐米，美法仑和泼尼松（对照组）或使用达拉珠单抗（达雷木单抗组）直至疾病进展。主要终点是无进展生存期。
在预先指定的中期分析中，中位随访时间为16.5个月，达雷木单抗组的18个月无进展生存率为71.6％。达雷木单抗组的总有效率为90.9％，而对照组为73.9％，完全缓解率为42.6％。在达雷木单抗组中，22.3％的患者对于微小残留病变（每105个白细胞1个肿瘤细胞的阈值）为阴性，而对照组为6.2％（P <0.001）。3级或4级最常见的不良事件为血液学：中性粒细胞减少症（达拉珠单抗组39.9％，对照组38.7％），血小板减少症（分别为34.4％和37.6％），贫血（分别为15.9％和19.8％）。 达雷木单抗组3级或4级感染率为23.1％，对照组为14.7％;由感染引起的治疗中止率分别为0.9％和1.4％。达拉珠单抗相关的输注相关反应发生在27.7％的患者中。
在新诊断的多发性骨髓瘤不适合干细胞移植的患者中，达雷木单抗联合硼替佐米，美法仑和强的松导致疾病进展或死亡的风险低于没有达雷木单抗的相同方案。含有达雷木单抗的方案与更多的3级或4级感染有关。
达雷木单抗使用说明及价格
