达雷木单抗（Daratumumab）治疗多发性骨髓瘤
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
达雷木单抗（Daratumumab）治疗多发性骨髓瘤，达雷木单抗是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体，可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性，并且在多发性骨髓瘤的重度预治疗患者中，以及与新诊断的多发性骨髓瘤患者联合使用硼替佐米时，已显示出显著疗效。
在这项3期试验中，我们随机分配了498例复发或复发和难治性多发性骨髓瘤患者，接受硼替佐米（每平方米体表面积1.3 mg）和单用地塞米松（20 mg）（对照组）或与达雷木单抗联合使用（每公斤体重16毫克）（达雷木单抗组）。主要终点是无进展生存期。
预先指定的中期分析显示，达雷木单抗组的无进展生存率显著高于对照组; 达雷木单抗组的12个月无进展生存率为60.7％，而对照组为26.9％。在7.4个月的中位随访期后，达雷木单抗组未达到中位无进展生存期，对照组为7.2个月。达雷木单抗组的总体反应率高于对照组（82.9％vs。63.2％，P <0.001），非常好的部分反应率或更好（59.2％vs。29.1％，P < 0.001）和完全反应或更好（19.2％对9.0％，P = 0.001）。
达雷木单抗组和对照组报告的三种最常见的3级或4级不良事件为血小板减少症（分别为45.3％和32.9％），贫血（分别为14.4％和16.0％）和中性粒细胞减少（12.8％和4.2） ％， 分别）。在达雷木单抗组中，45.3％的患者报告了与达雷木单抗治疗相关的输注相关反应;这些反应主要是1级或2级（8.6％的患者为3级），98.2％的患者在第一次输注时发生。
实验中不难看出，在复发或复发和难治性多发性骨髓瘤患者中，达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松导致的无进展生存期明显长于硼替佐米和地塞米松，并且与输注相关反应相关，血栓细胞减少和中性粒细胞减少的发生率高于硼替佐米和地塞米松单独。
达雷木单抗使用说明及价格
