达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤
发布时间:2019-04-04 点击量: 次
达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤,达雷木单抗在一项涉及复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1-2期研究中显示出单独的疗效和来那度胺和地塞米松。下面,海外医疗小编带大家详细的了解一下。
在这项3期试验中,我们随机分配了569例多发性骨髓瘤患者,这些患者接受过一次或多次治疗,单独接受来那度胺和地塞米松(对照组)或与达雷木单抗(达雷木单抗组)联合使用。主要终点是无进展生存期。
在方案指定的中期分析中,中位随访时间为13.5个月,观察到169例疾病进展或死亡事件(达雷木单抗组286例患者中有53例[18.5%],而283例[41.0%]中有116例对照组;风险比,0.37; 95%置信区间[CI],0.27至0.52; P <0.001,采用分层对数秩检验)。达雷木单抗组的12个月Kaplan-Meier无进展生存率为83.2%(95%CI,78.3-87.2),而对照组为60.1%(95%CI,54.0-65.7)。 达雷木单抗组总体反应率显着高于对照组(92.9%vs。76.4%,P <0.001),完全缓解率更高或更好(43.1%vs。19.2%,P <0.001)。
在达雷木单抗组中,22.4%的患者的结果低于最小残留病阈值(每105个白细胞1个肿瘤细胞),而对照组为4.6%(P <0.001);低于最小残留病阈值的结果与改善的结果相关。治疗期间3级或4级最常见的不良事件是中性粒细胞减少症(达雷木单抗组51.9%,对照组37.0%),血小板减少症(12.7%vs。13.5%)和贫血(分别为12.4%和19.6%)。达拉珠单抗相关输注相关反应发生在47.7%的患者中,大多数为1级或2级。
我们能够看出,在复方或难治性多发性骨髓瘤患者中加入达雷木单抗至来那度胺和地塞米松中能够显著的延长患者的无进展生存期。与对照治疗相比,达雷木单抗与输注相关反应和中性粒细胞减少的发生率相关。
达雷木单抗使用说明及价格