达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤的药代动力学
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤的药代动力学，达雷木单抗是一种靶向CD38的克隆抗体，已经证明其可作为单一疗法并与多发性骨髓瘤中的标准治疗方案相结合，治疗效果非常可观。
研究学家们进行了群体药代动力学分析以确定静脉注射达雷木单抗在联合治疗与单药治疗中的药代动力学，评估患者和疾病相关协变量对药物处置的影响，并检查达雷木单抗暴露与功效/安全性结果之间的关系。
达拉珠单抗联合来那度胺/地塞米松（POLLUX和GEN503）的四项临床研究;硼替佐米/地塞米松（CASTOR）; pomalidomide /地塞米松，硼替佐米/沙利度胺/地塞米松，硼替佐米/美法仑/泼尼松（EQUULEUS）包括在分析中。使用各种给药方案，大多数患者（684/694）以16mg / kg的剂量接受达雷木单抗。在GEN503中，达雷木单抗的剂量为2 mg / kg（n = 3），4 mg / kg（n = 3），8 mg / kg（n = 4）和16 mg / kg（n = 34） 。在EQUULEUS（n = 128），POLLUX（n = 282）和CASTOR（n = 240）中共有650名患者接受达雷木单抗 16 mg / kg。暴露疗效和暴露安全关系分别检查了无进展生存期（PFS）和选择的不良事件（输注相关反应;血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少和感染）。
达雷木单抗的药代动力学特征在单一疗法和联合疗法之间相似。协变量分析发现对达雷木单抗暴露没有临床重要影响，并且在这些因素的基础上未建议进行剂量调整。对于16mg / kg剂量的大多数患者（约75％），实现了对PFS的最大临床益处。在达拉珠单抗暴露和选定的不良事件之间没有观察到明显的关系。
这些数据支持推荐的16 mg / kg剂量的达雷木单抗以及POLLUX和CASTOR关键研究中的相应给药方案。
达雷木单抗使用说明及价格
