达雷木单抗首次被批准用于复发性多发性骨髓瘤
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
达雷木单抗首次被批准用于复发性多发性骨髓瘤，多发性骨髓瘤是骨髓浆细胞癌，常导致骨质破坏和骨髓衰竭。根据美国癌症协会的统计，2015年诊断出超过26,800例多发性骨髓瘤新病例，其中11,240例死亡。达雷木单抗可以有效地应对这种疾病。
2015年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种单克隆抗体达雷木单抗（达雷木单抗; Janssen Biotech），用于治疗至少接受过3次治疗的多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂和IMiD，或用于治疗疾病对蛋白酶体抑制剂和IMiDs双重难治的患者。达雷木单抗使用FDA的加速批准程序批准，该程序为患者提供早期治疗，同时其开发人员进行治疗临床试验证实该药物的益处
总体而言，2项开放性研究表明复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的完全或部分反应;这些研究是FDA批准达雷木单抗的基础。
达雷木单抗靶向CD38，这是一种在多发性骨髓瘤细胞和其他造血细胞表面表达的蛋白质.13根据美国食品和药物管理局血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur所说，“靶向癌细胞表面的蛋白质导致了重要的肿瘤治疗的发展。达雷木单抗为MM [多发性骨髓瘤]患者提供了另一种治疗选择，这些患者已经对其他疗法产生抗药性。“
达雷木单抗是免疫球蛋白（Ig）G1 kappa人单克隆抗体，与CD38结合后，达雷木单抗以多种方式抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长，包括通过Fc介导的交联直接诱导细胞凋亡，通过补体依赖性细胞毒性诱导免疫介导的肿瘤细胞裂解，抗体 - 依赖细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用。
达雷木单抗使用说明及价格
